- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01011790
Ocena programu medytacyjnego wspomaganego biofeedbackiem jako narzędzia zarządzania stresem dla pielęgniarek szpitalnych
3 lutego 2012 zaktualizowane przez: Brent A. Bauer, Mayo Clinic
Ocena programu medytacyjnego wspomaganego biofeedbackiem jako narzędzia zarządzania stresem dla pielęgniarek szpitalnych: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest ocena nowego programu medytacyjnego, który jest wzmocniony biofeedbackiem (Healing Rhythms™) jako sposobu na poprawę radzenia sobie ze stresem w populacji pielęgniarek praktykujących w warunkach szpitalnych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Stres jest powszechnym problemem o poważnych konsekwencjach dla zdrowia.
Jest to szczególnie prawdziwe w miejscu pracy, a szczególnie w przypadku pielęgniarek praktykujących w środowisku szpitalnym.
Szereg czynników (np. starzenie się społeczeństwa, epidemia otyłości, pacjenci z chorobami wieloukładowymi itp.) radykalnie zwiększyło wymagania wobec pielęgniarek szpitalnych w ostatniej dekadzie.
Ten zwiększony stres ma potencjalne konsekwencje na poziomie osobistym (np.
zwiększone ryzyko zachorowania), jak i instytucjonalnym (np. większa rotacja personelu).
Wykazano, że medytacja jest skutecznym narzędziem radzenia sobie ze stresem.
Samodzielny, prowadzony przez komputer program treningu medytacyjnego, który można realizować niezależnie, może być szczególnie przydatny dla pielęgniarek szpitalnych, gdzie wyzwania związane z planowaniem mogą wykluczać korzystanie z zaplanowanych zajęć.
Healing Rhythms™ to program komputerowy, który uczy medytacji i wykorzystuje biofeedback (zmienność rytmu serca i reakcję galwaniczną skóry) do wzmocnienia treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- Osoby, które wyraziły zgodę na udział
- Podmioty, które mają dostęp do komputera domowego
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które są obecnie zaangażowane w rutynową praktykę medytacyjną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narzędzie do zarządzania stresem
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z programu medytacyjnego Healing Rhythms™ przez 4 tygodnie.
|
Program medytacyjny Healing Rhythms ™ został wybrany jako interwencja w tym badaniu, ponieważ ma długą historię stosowania na rynku konsumenckim, zapewnia biofeedback w dwóch trybach, który pozwala użytkownikom wizualnie zobaczyć ich postępy, a także zapewnia atrakcyjny i wciągający interfejs użytkownika, który jest przyjemny w użyciu.
Jest to czynnik krytyczny, ponieważ cytowane badania dokumentują znaczenie przestrzegania zaleceń w osiąganiu optymalnych wyników.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ocena skuteczności nowego programu medytacji dotyczącego stresu, lęku i jakości życia (QOL) pielęgniarek praktykujących w szpitalu. Porównaj poziom stresu, lęku i QOL przed i po 4-tygodniowym okresie treningowym z wykorzystaniem Healing Rhythms™.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Oceń wykonalność zintegrowania nowatorskiego programu medytacji z ogólnym programem zarządzania stresem dla pielęgniarek praktykujących w szpitalu. Zgłoś ogólną satysfakcję i zidentyfikuj wyzwania związane z doświadczeniem programu medytacyjnego.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brent A. Bauer, M.D., Mayo Clinic
- Główny śledczy: Susanne M. Cutshall, R.N., C.N.S., Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lutego 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-002094
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .