- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01012778
Implementace programu Climb Up pro děti s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a dyslexií ve škole v Indii (ClimbUp)
3. srpna 2015 aktualizováno: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Implementace multimodálního programu zahrnujícího jógu a meditaci a také herní terapii pro ADHD a dyslexii ve veřejné škole v Najibabad, Indie
Ve velké veřejné škole v Najibabadu v Uttar Pradesh (UP) byla zavedena multimodální intervence.
Program identifikoval děti základních škol s ADHD a dyslexií pomocí standardního screeningu všech dětí, které měly poruchu výkonnosti alespoň v jedné doméně Vanderbiltova dotazníku.
Program se skládal z herní terapie, fyzického cvičení, jógy a meditace.
Program byl založen středoškolskými dobrovolníky z USA a Velké Británie po dobu 6 týdnů.
Po realizaci během dopoledne ve škole byli středoškolští dobrovolníci ze školy vyškoleni, aby v programu pokračovali.
Dotazníky Vanderbilt byly vyplňovány v intervalech, aby bylo možné sledovat.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
76
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
UP
-
Najibabad, UP, Indie
- MDKV Schools
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 11 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti ve věku od 6 do 11 let navštěvující veřejnou školu MDKV v Najibabad, UP, u kterých bylo provedeno vyšetření na ADHD nebo dyslexii
Kritéria vyloučení:
- Děti, které rodiče nepřihlásili
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Program Climbup ADHD a dyslexie
Open label – zásah se shromážděnými parametry pre a post Intervence: Jóga, meditace, terapie hrou pro děti s ADHD a dyslexií dvakrát týdně ve třídě s 6 týdny a 12 měsíci, primární výsledky ve smyslu Vanderbiltova skóre ADHD |
Pomocí peer zprostředkovaného multimodálního intervenčního programu pro ADHD a dyslexii použijte jógu, meditaci, terapii hrou podávanou (vyškolenými) středoškolskými dobrovolníky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny skóre ADHD pomocí Vanderbilta
Časové okno: Intervaly 6 měsíců
|
Intervaly 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zlepšení sebepéče hodnocené zlepšením skóre dentálních kazů, chybějících a plných zubů (DMFT)
Časové okno: Změny intervalu 6 až 12 měsíců
|
Změny intervalu 6 až 12 měsíců
|
|
Zlepšení rychlosti a přesnosti čtení ukázek pro děti s dyslexií
Časové okno: 6 až 12 měsíčně
|
6 až 12 měsíčně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2009
První zveřejněno (ODHAD)
13. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. srpna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2015
Naposledy ověřeno
1. srpna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NAJMDKV2007
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .