- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01012778
Implementering av klatre opp-program for barn med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD) og dysleksi på en skole i India (ClimbUp)
3. august 2015 oppdatert av: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Implementering av et multimodalt program inkludert yoga og meditasjon samt leketerapi for ADHD og dysleksi på en offentlig skole i Najibabad, India
En multimodal intervensjon ble rullet ut på en stor offentlig skole i Najibabad, Uttar Pradesh (UP).
Programmet identifiserte barneskolebarn med ADHD og dysleksi ved bruk av standard screening av alle barn som hadde funksjonshemming i minst ett domene i Vanderbilt-spørreskjemaet.
Opplegget bestod av leketerapi, fysisk trening, yoga og meditasjon.
Programmet ble etablert av videregående frivillige fra USA og Storbritannia over 6 uker.
Når de ble implementert i løpet av skolemorgenen, ble frivillige på videregående skole fra skolen opplært til å fortsette programmet.
Vanderbilt spørreskjemaer ble fylt ut med intervaller for å tillate oppfølging.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
UP
-
Najibabad, UP, India
- MDKV Schools
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 11 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle barn mellom 6 og 11 år som går på MDKV offentlig skole i Najibabad, UP som har fått utført vurdering for ADHD eller dysleksi
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke var påmeldt av foreldrene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Climbup ADHD og dysleksiprogram
Åpen etikett - intervensjon med innsamlede pre- og postparametere Intervensjon: Yoga, Meditasjon, Leketerapi for barn med ADHD og dysleksi to ganger i uken i klasserommet med 6 uker og 12 måneder, primære utfall i form av Vanderbilt ADHD-score |
Ved å bruke et peer-mediert multimodalt intervensjonsprogram for ADHD og dysleksi, bruk yoga, meditasjon, leketerapi administrert av (trente) videregående frivillige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i ADHD-score ved bruk av Vanderbilt
Tidsramme: Intervaller på 6 måneder
|
Intervaller på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring i egenomsorg som vurderes ved forbedring i dental Decayed, Missing and Filled Teeth (DMFT) score
Tidsramme: 6 til 12 måneders intervallendringer
|
6 til 12 måneders intervallendringer
|
|
Forbedring av hastighet og nøyaktighet av leseprøver for barn med dysleksi
Tidsramme: 6 til 12 månedlig
|
6 til 12 månedlig
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2007
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. august 2015
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2009
Først lagt ut (ANSLAG)
13. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. august 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2015
Sist bekreftet
1. august 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Dyskinesier
- Oppmerksomhetssvikt og forstyrrende atferdsforstyrrelser
- Nevroutviklingsforstyrrelser
- Språkforstyrrelser
- Kommunikasjonsforstyrrelser
- Lærevansker
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
- Dysleksi
Andre studie-ID-numre
- NAJMDKV2007
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .