- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01012778
Implementierung des Climb-Up-Programms für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) und Legasthenie in einer Schule in Indien (ClimbUp)
3. August 2015 aktualisiert von: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Implementierung eines multimodalen Programms mit Yoga und Meditation sowie Spieltherapie für ADHS und Legasthenie in einer öffentlichen Schule in Najibabad, Indien
An einer großen öffentlichen Schule in Najibabad, Uttar Pradesh (UP), wurde eine multimodale Intervention durchgeführt.
Das Programm identifizierte Grundschulkinder mit ADHS und Legasthenie unter Verwendung eines Standard-Screenings aller Kinder, die eine Leistungsbeeinträchtigung in mindestens einem Bereich des Vanderbilt-Fragebogens aufwiesen.
Das Programm bestand aus Spieltherapie, körperlicher Bewegung, Yoga und Meditation.
Das Programm wurde von Highschool-Freiwilligen aus den USA und Großbritannien über 6 Wochen ins Leben gerufen.
Nach der Implementierung während des Schulmorgens wurden Highschool-Freiwillige der Schule geschult, um das Programm fortzusetzen.
Vanderbilt-Fragebögen wurden in regelmäßigen Abständen ausgefüllt, um eine Nachverfolgung zu ermöglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
76
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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UP
-
Najibabad, UP, Indien
- MDKV Schools
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 11 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Kinder zwischen 6 und 11 Jahren, die die öffentliche MDKV-Schule in Najibabad, UP, besuchen und bei denen eine Bewertung auf ADHS oder Legasthenie durchgeführt wurde
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die nicht von den Eltern angemeldet wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Climbup ADHS- und Legasthenie-Programm
Offenes Etikett – Intervention mit gesammelten Vor- und Nachparametern Intervention: Yoga, Meditation, Spieltherapie für Kinder mit ADHS und Legasthenie zweimal pro Woche im Klassenzimmer mit 6 Wochen und 12 Monaten, primäre Ergebnisse in Bezug auf Vanderbilt ADHS-Scores |
Verwendung eines Peer-vermittelten multimodalen Interventionsprogramms für ADHS und Legasthenie unter Verwendung von Yoga, Meditation, Spieltherapie, die von (ausgebildeten) Freiwilligen der High School durchgeführt wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderungen der ADHS-Scores mit Vanderbilt
Zeitfenster: Intervalle von 6 Monaten
|
Intervalle von 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Verbesserung der Selbstversorgung, gemessen an der Verbesserung der DMFT-Werte (Dencayed, Missing and Filled Teeth).
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate Intervalländerungen
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6 bis 12 Monate Intervalländerungen
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Verbesserung der Geschwindigkeit und Genauigkeit des Lesens von Proben für Kinder mit Legasthenie
Zeitfenster: 6 bis 12 Monate
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6 bis 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. August 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
13. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2015
Zuletzt verifiziert
1. August 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Dyskinesien
- Aufmerksamkeitsdefizit und störende Verhaltensstörungen
- Neuroentwicklungsstörungen
- Sprachstörungen
- Kommunikationsstörungen
- Lernschwächen
- Aufmerksamkeitsdefizitstörung mit Hyperaktivität
- Hyperkinese
- Dyslexie
Andere Studien-ID-Nummern
- NAJMDKV2007
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