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Implementação do programa Climb Up para crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e dislexia em uma escola na Índia (ClimbUp)

3 de agosto de 2015 atualizado por: Devendra I Mehta, Climb Up Kids

Implementação de um programa multimodal incluindo ioga e meditação, bem como ludoterapia para TDAH e dislexia em uma escola pública em Najibabad, Índia

Uma intervenção multimodal foi lançada em uma grande escola pública em Najibabad, Uttar Pradesh (UP). O programa identificou crianças do ensino fundamental com TDAH e dislexia usando triagem padrão de todas as crianças que apresentavam comprometimento de desempenho em pelo menos um domínio do questionário Vanderbilt. O programa consistia em ludoterapia, exercícios físicos, ioga e meditação. O programa foi estabelecido por voluntários do ensino médio dos EUA e do Reino Unido durante 6 semanas. Uma vez implementado durante a manhã da escola, os voluntários do ensino médio da escola foram treinados para continuar o programa. Os questionários de Vanderbilt foram preenchidos em intervalos para permitir o acompanhamento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

76

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • UP
      • Najibabad, UP, Índia
        • MDKV Schools

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as crianças entre 6 e 11 anos que frequentam a escola pública MDKV em Najibabad, UP que tiveram avaliação realizada para TDAH ou Dislexia

Critério de exclusão:

  • Crianças que não foram matriculadas pelos pais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Programa Climbup TDAH e Dislexia

Rótulo aberto - intervenção com parâmetros pré e pós coletados

Intervenção: Yoga, Meditação, Ludoterapia para crianças com TDAH e Dislexia duas vezes por semana em sala de aula com 6 semanas e 12 meses, resultados primários em termos de pontuação de TDAH de Vanderbilt

Usando um programa de intervenção multimodal mediado por pares para TDAH e dislexia, use ioga, meditação e terapia lúdica administrada por voluntários (treinados) do ensino médio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações nas pontuações de TDAH usando Vanderbilt
Prazo: Intervalos de 6 meses
Intervalos de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Melhoria no autocuidado avaliada pela melhora nas pontuações de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD)
Prazo: Alterações em intervalos de 6 a 12 meses
Alterações em intervalos de 6 a 12 meses
Melhoria na velocidade e precisão de amostras de leitura para crianças com dislexia
Prazo: 6 a 12 mensais
6 a 12 mensais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de novembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2009

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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