- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01012778
Implementação do programa Climb Up para crianças com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH) e dislexia em uma escola na Índia (ClimbUp)
3 de agosto de 2015 atualizado por: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Implementação de um programa multimodal incluindo ioga e meditação, bem como ludoterapia para TDAH e dislexia em uma escola pública em Najibabad, Índia
Uma intervenção multimodal foi lançada em uma grande escola pública em Najibabad, Uttar Pradesh (UP).
O programa identificou crianças do ensino fundamental com TDAH e dislexia usando triagem padrão de todas as crianças que apresentavam comprometimento de desempenho em pelo menos um domínio do questionário Vanderbilt.
O programa consistia em ludoterapia, exercícios físicos, ioga e meditação.
O programa foi estabelecido por voluntários do ensino médio dos EUA e do Reino Unido durante 6 semanas.
Uma vez implementado durante a manhã da escola, os voluntários do ensino médio da escola foram treinados para continuar o programa.
Os questionários de Vanderbilt foram preenchidos em intervalos para permitir o acompanhamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
UP
-
Najibabad, UP, Índia
- MDKV Schools
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 11 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as crianças entre 6 e 11 anos que frequentam a escola pública MDKV em Najibabad, UP que tiveram avaliação realizada para TDAH ou Dislexia
Critério de exclusão:
- Crianças que não foram matriculadas pelos pais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Programa Climbup TDAH e Dislexia
Rótulo aberto - intervenção com parâmetros pré e pós coletados Intervenção: Yoga, Meditação, Ludoterapia para crianças com TDAH e Dislexia duas vezes por semana em sala de aula com 6 semanas e 12 meses, resultados primários em termos de pontuação de TDAH de Vanderbilt |
Usando um programa de intervenção multimodal mediado por pares para TDAH e dislexia, use ioga, meditação e terapia lúdica administrada por voluntários (treinados) do ensino médio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações nas pontuações de TDAH usando Vanderbilt
Prazo: Intervalos de 6 meses
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Intervalos de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Melhoria no autocuidado avaliada pela melhora nas pontuações de dentes cariados, perdidos e obturados (CPOD)
Prazo: Alterações em intervalos de 6 a 12 meses
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Alterações em intervalos de 6 a 12 meses
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Melhoria na velocidade e precisão de amostras de leitura para crianças com dislexia
Prazo: 6 a 12 mensais
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6 a 12 mensais
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2007
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
1 de agosto de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de novembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
4 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Manifestações Neurocomportamentais
- Discinesias
- Transtornos de Déficit de Atenção e Comportamento Disruptivo
- Distúrbios do Neurodesenvolvimento
- Distúrbios de Linguagem
- Distúrbios da Comunicação
- Dificuldades de aprendizagem
- Transtorno de Déficit de Atenção com Hiperatividade
- Hipercinesia
- Dislexia
Outros números de identificação do estudo
- NAJMDKV2007
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