- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01012778
Implementatie van een klimprogramma voor kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) en dyslexie op een school in India (ClimbUp)
3 augustus 2015 bijgewerkt door: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Implementatie van een multimodaal programma met yoga en meditatie en speltherapie voor ADHD en dyslexie op een openbare school in Najibabad, India
Een multimodale interventie werd uitgerold op een grote openbare school in Najibabad, Uttar Pradesh (UP).
Het programma identificeerde basisschoolkinderen met ADHD en dyslexie door middel van standaardscreening van alle kinderen met prestatiestoornissen in ten minste één domein van de Vanderbilt-vragenlijst.
Het programma bestond uit speltherapie, lichaamsbeweging, yoga en meditatie.
Het programma is gedurende 6 weken opgezet door middelbare scholieren uit de VS en het VK.
Eenmaal geïmplementeerd tijdens de ochtend van school, werden middelbare schoolvrijwilligers van de school opgeleid om het programma voort te zetten.
Vanderbilt-vragenlijsten werden met tussenpozen ingevuld om follow-up mogelijk te maken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
UP
-
Najibabad, UP, Indië
- MDKV Schools
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 11 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle kinderen tussen 6 en 11 jaar die naar de MDKV openbare school in Najibabad, UP gingen en die een beoordeling hadden ondergaan voor ADHD of dyslexie
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet door de ouders zijn ingeschreven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Climbup ADHD en Dyslexie Programma
Open label - interventie met verzamelde pre- en postparameters Interventie: yoga, meditatie, speltherapie voor kinderen met ADHD en dyslexie twee keer per week in de klas met 6 weken en 12 maanden, primaire uitkomsten in termen van Vanderbilt ADHD-scores |
Gebruik van een intercollegiaal intermodaal interventieprogramma voor ADHD en dyslexie gebruik Yoga, meditatie, speltherapie uitgevoerd door (getrainde) middelbare schoolvrijwilligers
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Veranderingen in ADHD-scores met behulp van Vanderbilt
Tijdsspanne: Intervallen van 6 maanden
|
Intervallen van 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verbetering van de zelfzorg, zoals beoordeeld door verbetering van de scores voor tandbederf, ontbrekende en gevulde tanden (DMFT).
Tijdsspanne: Intervalveranderingen van 6 tot 12 maanden
|
Intervalveranderingen van 6 tot 12 maanden
|
Verbetering van de snelheid en nauwkeurigheid van het lezen van voorbeelden voor kinderen met dyslexie
Tijdsspanne: 6 tot 12 maandelijks
|
6 tot 12 maandelijks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 augustus 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Dyskinesieën
- Aandachtstekort en storende gedragsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Taalstoornissen
- Communicatiestoornissen
- Leerproblemen
- Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
- Hyperkinese
- Dyslexie
Andere studie-ID-nummers
- NAJMDKV2007
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .