- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01012778
Kiipeämisohjelman toteuttaminen lapsille, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) ja lukihäiriö kouluissa Intiassa (ClimbUp)
maanantai 3. elokuuta 2015 päivittänyt: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Multimodaalisen ohjelman, joka sisältää joogan ja meditaation sekä leikkiterapian ADHD:n ja lukihäiriön hoitoon, toteuttaminen julkisessa koulussa Najibabadissa, Intiassa
Multimodaalinen interventio otettiin käyttöön suuressa julkisessa koulussa Najibabadissa, Uttar Pradeshissa (UP).
Ohjelma tunnisti ADHD:tä ja lukihäiriöitä sairastavat alakoululaiset käyttämällä standardiseulontaa kaikista lapsista, joilla oli suorituskyvyn heikkenemistä vähintään yhdessä Vanderbilt-kyselylomakkeen osa-alueella.
Ohjelma koostui leikkiterapiasta, liikunnasta, joogasta ja meditaatiosta.
Ohjelman perustivat lukion vapaaehtoiset Yhdysvalloista ja Iso-Britanniasta kuuden viikon ajan.
Kun se toteutettiin kouluaamuna, koulun lukion vapaaehtoiset koulutettiin jatkamaan ohjelmaa.
Vanderbilt-kyselylomakkeita täytettiin aika ajoin seurannan mahdollistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
UP
-
Najibabad, UP, Intia
- MDKV Schools
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6–11-vuotiaat lapset, jotka käyvät MDKV:n julkista koulua Najibabadissa, UP ja joille on suoritettu ADHD tai lukihäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joita vanhemmat eivät ole ottaneet mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Climbup ADHD ja lukihäiriöohjelma
Open label - interventio ennen ja jälkeen kerätyillä parametreilla Interventio: jooga, meditaatio, leikkiterapia ADHD- ja lukihäiriölapsille kahdesti viikossa luokkahuoneessa 6 viikkoa ja 12 kuukautta, päätulokset Vanderbiltin ADHD-pisteiden perusteella |
Käyttäen vertaisvälitteistä multimodaalista interventioohjelmaa ADHD:n ja lukihäiriön hoitoon, käytä joogaa, meditaatiota ja leikkiterapiaa (koulutettujen) lukion vapaaehtoisten johdolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ADHD-pisteiden muutokset Vanderbiltin avulla
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein
|
6 kuukauden välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsehoidon parantuminen mitattuna hampaiden reikiintyneiden, puuttuvien ja täytettyjen hampaiden (DMFT) -pisteiden paranemisena
Aikaikkuna: Muutokset 6-12 kuukauden välein
|
Muutokset 6-12 kuukauden välein
|
|
Lukuhäiriötä sairastavien lasten lukunäytteiden nopeuden ja tarkkuuden parantaminen
Aikaikkuna: 6-12 kuukaudessa
|
6-12 kuukaudessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 13. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 4. elokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NAJMDKV2007
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .