- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01012778
Wdrożenie programu Climb Up dla dzieci z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i dysleksją w szkole w Indiach (ClimbUp)
3 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Wdrożenie multimodalnego programu obejmującego jogę i medytację oraz terapię zabawą ADHD i dysleksji w szkole publicznej w Najibabad w Indiach
Multimodalna interwencja została wdrożona w dużej szkole publicznej w Najibabad, Uttar Pradesh (UP).
Program zidentyfikował dzieci ze szkół podstawowych z ADHD i dysleksją za pomocą standardowego badania przesiewowego wszystkich dzieci, które miały upośledzenie sprawności w co najmniej jednej dziedzinie kwestionariusza Vanderbilta.
Program składał się z terapii zabawowej, ćwiczeń fizycznych, jogi i medytacji.
Program został ustanowiony przez wolontariuszy szkół średnich z USA i Wielkiej Brytanii w ciągu 6 tygodni.
Po wdrożeniu w godzinach porannych w szkole wolontariusze ze szkoły średniej zostali przeszkoleni do kontynuowania programu.
Kwestionariusze Vanderbilt były wypełniane w odstępach czasu, aby umożliwić kontynuację.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
76
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
UP
-
Najibabad, UP, Indie
- MDKV Schools
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 11 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci w wieku od 6 do 11 lat uczęszczające do szkoły publicznej MDKV w Najibabad, UP, u których przeprowadzono ocenę pod kątem ADHD lub dysleksji
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci, które nie zostały zapisane przez rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Climbup ADHD i program dysleksji
Otwarta etykieta - interwencja z zebranymi parametrami przed i po Interwencja: joga, medytacja, terapia zabawowa dla dzieci z ADHD i dysleksją dwa razy w tygodniu w klasie z 6 tygodniami i 12 miesiącami, główne wyniki pod względem wyników Vanderbilt ADHD |
Korzystając z multimodalnego programu interwencyjnego za pośrednictwem rówieśników w przypadku ADHD i dysleksji, korzystaj z jogi, medytacji i terapii zabawowej prowadzonej przez (przeszkolonych) wolontariuszy ze szkół średnich
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmiany w wynikach ADHD za pomocą Vanderbilt
Ramy czasowe: Odstępy 6 miesięcy
|
Odstępy 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Poprawa samoopieki oceniana na podstawie poprawy w skali próchnicy zębów, braków i wypełnień zębów (DMFT)
Ramy czasowe: Zmiana odstępu co 6 do 12 miesięcy
|
Zmiana odstępu co 6 do 12 miesięcy
|
Poprawa szybkości i dokładności próbek czytania dla dzieci z dysleksją
Ramy czasowe: 6 do 12 miesięcznie
|
6 do 12 miesięcznie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 listopada 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
13 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Dyskinezy
- Deficyt uwagi i destrukcyjne zaburzenia zachowania
- Zaburzenia neurorozwojowe
- Zaburzenia językowe
- Zaburzenia komunikacji
- Trudności w uczeniu się
- Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością
- Hiperkineza
- Dysleksja
Inne numery identyfikacyjne badania
- NAJMDKV2007
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .