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Attuazione del programma Climb Up per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) e dislessia in una scuola in India (ClimbUp)

3 agosto 2015 aggiornato da: Devendra I Mehta, Climb Up Kids

Implementazione di un programma multimodale che comprende yoga e meditazione, nonché terapia del gioco per l'ADHD e la dislessia in una scuola pubblica a Najibabad, in India

Un intervento multimodale è stato lanciato in una grande scuola pubblica a Najibabad, Uttar Pradesh (UP). Il programma ha identificato i bambini delle scuole elementari con ADHD e dislessia utilizzando lo screening standard di tutti i bambini che presentavano compromissione delle prestazioni in almeno un dominio del questionario Vanderbilt. Il programma consisteva in terapia del gioco, esercizio fisico, yoga e meditazione. Il programma è stato istituito da volontari delle scuole superiori degli Stati Uniti e del Regno Unito per 6 settimane. Una volta implementato durante la mattinata di scuola, i volontari delle scuole superiori della scuola sono stati formati per continuare il programma. I questionari Vanderbilt sono stati completati a intervalli per consentire il follow-up.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • UP
      • Najibabad, UP, India
        • MDKV Schools

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 11 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini tra i 6 e gli 11 anni che frequentano la scuola pubblica MDKV a Najibabad, UP a cui è stata eseguita una valutazione per ADHD o dislessia

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non sono stati iscritti dai genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Programma Climbup ADHD e dislessia

Open label - intervento con parametri pre e post raccolti

Intervento: yoga, meditazione, terapia del gioco per bambini con ADHD e dislessia due volte a settimana in classe con 6 settimane e 12 mesi, risultati primari in termini di punteggi Vanderbilt ADHD

Utilizzando un programma di intervento multimodale mediato da pari per l'ADHD e la dislessia utilizzare Yoga, meditazione, terapia del gioco somministrata da volontari (addestrati) delle scuole superiori

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi ADHD usando Vanderbilt
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Intervalli di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Miglioramento della cura di sé valutato in base al miglioramento dei punteggi DMFT (Denti cariati, mancanti e otturati)
Lasso di tempo: Modifiche dell'intervallo da 6 a 12 mesi
Modifiche dell'intervallo da 6 a 12 mesi
Miglioramento della velocità e della precisione dei campioni di lettura per i bambini con dislessia
Lasso di tempo: Da 6 a 12 mensili
Da 6 a 12 mensili

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 agosto 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 novembre 2009

Primo Inserito (STIMA)

13 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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