- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01012778
Implementering af Climb Up Program for børn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) og ordblindhed i en skole i Indien (ClimbUp)
3. august 2015 opdateret af: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Implementering af et multimodalt program inklusive yoga og meditation samt legeterapi for ADHD og ordblindhed i en offentlig skole i Najibabad, Indien
En multimodal intervention blev udrullet på en stor offentlig skole i Najibabad, Uttar Pradesh (UP).
Programmet identificerede folkeskolebørn med ADHD og ordblindhed ved hjælp af standardscreening af alle børn, der havde nedsat præstationsevne i mindst ét domæne af Vanderbilt-spørgeskemaet.
Programmet bestod af legeterapi, fysisk træning, yoga og meditation.
Programmet blev etableret af gymnasiefrivillige fra USA og Storbritannien over 6 uger.
Når de var implementeret i løbet af skolens morgen, blev gymnasiefrivillige fra skolen uddannet til at fortsætte programmet.
Vanderbilt-spørgeskemaer blev udfyldt med intervaller for at muliggøre opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
UP
-
Najibabad, UP, Indien
- MDKV Schools
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 11 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn mellem 6 og 11 år, der går på MDKV folkeskole i Najibabad, UP, som fik foretaget en vurdering for ADHD eller ordblindhed
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke var indskrevet af forældrene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Climbup ADHD og Ordblindhed Program
Open label - intervention med præ- og postparametre indsamlet Intervention: Yoga, Meditation, Legeterapi til børn med ADHD og ordblindhed to gange om ugen i klasseværelset med 6 uger og 12 måneder, primære resultater i form af Vanderbilt ADHD-score |
Brug af et peer-medieret multimodalt interventionsprogram for ADHD og ordblindhed, brug Yoga, Meditation, Legeterapi administreret af (uddannede) gymnasiefrivillige
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i ADHD-score ved hjælp af Vanderbilt
Tidsramme: Intervaller på 6 måneder
|
Intervaller på 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forbedring af egenomsorg vurderet ved forbedring af dental Decayed, Missing and Filled Teeth (DMFT) score
Tidsramme: 6 til 12 måneders intervalændringer
|
6 til 12 måneders intervalændringer
|
|
Forbedring af hastighed og nøjagtighed af læseprøver for børn med ordblindhed
Tidsramme: 6 til 12 om måneden
|
6 til 12 om måneden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2007
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2015
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2009
Først opslået (SKØN)
13. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. august 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. august 2015
Sidst verificeret
1. august 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Dyskinesier
- Opmærksomhedsunderskud og forstyrrende adfærdsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Sprogforstyrrelser
- Kommunikationsforstyrrelser
- Indlæringsvanskeligheder
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesi
- Ordblindhed
Andre undersøgelses-id-numre
- NAJMDKV2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder
-
King's College LondonAktiv, ikke rekrutterendeAttention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder SymptomerDet Forenede Kongerige
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
University of Texas at AustinRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Institute of Mental Health (NIMH); Louisiana State University...Rekruttering
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
NYU Langone HealthRekrutteringAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan