- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01012778
Implementering av Climb Up Program för barn med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) och dyslexi i en skola i Indien (ClimbUp)
3 augusti 2015 uppdaterad av: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Implementering av ett multimodalt program inklusive yoga och meditation samt lekterapi för ADHD och dyslexi i en offentlig skola i Najibabad, Indien
En multimodal intervention rullades ut på en stor offentlig skola i Najibabad, Uttar Pradesh (UP).
Programmet identifierade grundskolebarn med ADHD och dyslexi med hjälp av standardscreening av alla barn som hade funktionsnedsättning i minst en domän i Vanderbilt-enkäten.
Programmet bestod av lekterapi, fysisk träning, yoga och meditation.
Programmet etablerades av gymnasievolontärer från USA och Storbritannien under 6 veckor.
När de implementerades under skolmorgonen utbildades gymnasievolontärer från skolan för att fortsätta programmet.
Vanderbilts frågeformulär fylldes i med intervaller för att möjliggöra uppföljning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
76
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
UP
-
Najibabad, UP, Indien
- MDKV Schools
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 11 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn mellan 6 och 11 år som går på MDKV offentliga skola i Najibabad, UP som fått en bedömning utförd för ADHD eller dyslexi
Exklusions kriterier:
- Barn som inte var inskrivna av föräldrarna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Climbup ADHD och dyslexiprogram
Open label - intervention med pre- och postparametrar insamlade Intervention: Yoga, Meditation, Lekterapi för barn med ADHD och dyslexi två gånger i veckan i klassrummet med 6 veckor och 12 månader, primära resultat i termer av Vanderbilt ADHD-poäng |
Med hjälp av ett peer-medierat multimodalt interventionsprogram för ADHD och dyslexi använder yoga, meditation, lekterapi administrerad av (utbildade) gymnasievolontärer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i ADHD-poäng med Vanderbilt
Tidsram: 6 månaders intervall
|
6 månaders intervall
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förbättring av egenvård, bedömd genom förbättring av dentala DMFT-poäng (Decayed, Missing and Filled Teeth)
Tidsram: 6 till 12 månaders intervalländringar
|
6 till 12 månaders intervalländringar
|
|
Förbättring av hastighet och noggrannhet av att läsa prover för barn med dyslexi
Tidsram: 6 till 12 i månaden
|
6 till 12 i månaden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2007
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 augusti 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
1 augusti 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 november 2009
Första postat (UPPSKATTA)
13 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
4 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Neurobehavioral manifestationer
- Dyskinesier
- Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar
- Neuropsykiatriska funktionsnedsättningar
- Språkstörningar
- Kommunikationsstörningar
- Inlärningssvårigheter
- Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet
- Hyperkinesis
- Dyslexi
Andra studie-ID-nummer
- NAJMDKV2007
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .