- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01012778
Implementación del programa Climb Up para niños con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y dislexia en una escuela en la India (ClimbUp)
3 de agosto de 2015 actualizado por: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Implementación de un programa multimodal que incluye yoga y meditación, así como terapia de juego para el TDAH y la dislexia en una escuela pública en Najibabad, India
Se implementó una intervención multimodal en una gran escuela pública en Najibabad, Uttar Pradesh (UP).
El programa identificó a los niños de escuela primaria con TDAH y dislexia mediante la evaluación estándar de todos los niños que tenían problemas de rendimiento en al menos un dominio del cuestionario de Vanderbilt.
El programa consistió en terapia de juego, ejercicio físico, yoga y meditación.
El programa fue establecido por voluntarios de la escuela secundaria de los EE. UU. y el Reino Unido durante 6 semanas.
Una vez implementado durante la mañana de clases, los voluntarios de la escuela secundaria fueron capacitados para continuar con el programa.
Los cuestionarios de Vanderbilt se completaron a intervalos para permitir el seguimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
76
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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UP
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Najibabad, UP, India
- MDKV Schools
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 11 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños entre 6 y 11 años que asisten a la escuela pública MDKV en Najibabad, UP, a quienes se les realizó una evaluación de TDAH o dislexia.
Criterio de exclusión:
- Niños que no fueron matriculados por los padres
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Programa Climbup TDAH y Dislexia
Etiqueta abierta: intervención con parámetros previos y posteriores recopilados Intervención: yoga, meditación, terapia de juego para niños con TDAH y dislexia dos veces por semana en el aula con 6 semanas y 12 meses, resultados primarios en términos de puntajes de TDAH de Vanderbilt |
Usar un programa de intervención multimodal mediado por compañeros para el TDAH y la dislexia Usar yoga, meditación, terapia de juego administrada por voluntarios (entrenados) de la escuela secundaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en las puntuaciones de TDAH usando Vanderbilt
Periodo de tiempo: Intervalos de 6 meses
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Intervalos de 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mejora en el autocuidado evaluada por la mejora en las puntuaciones dentales de dientes cariados, perdidos y obturados (DMFT)
Periodo de tiempo: Cambios en intervalos de 6 a 12 meses
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Cambios en intervalos de 6 a 12 meses
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Mejora en la velocidad y precisión de muestras de lectura para niños con dislexia
Periodo de tiempo: 6 a 12 mensual
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6 a 12 mensual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2007
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
13 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de agosto de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2015
Última verificación
1 de agosto de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Discinesias
- Trastornos por Déficit de Atención y Conducta Disruptiva
- Trastornos del neurodesarrollo
- Trastornos del lenguaje
- Desordenes comunicacionales
- Dificultades de aprendizaje
- Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad
- Hipercinesia
- Dislexia
Otros números de identificación del estudio
- NAJMDKV2007
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .