- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01012778
A figyelemhiányos hiperaktivitási zavarral (ADHD) és diszlexiával küzdő gyermekek számára készült Climb Up program megvalósítása egy indiai iskolában (ClimbUp)
2015. augusztus 3. frissítette: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Multimodális program megvalósítása, amely magában foglalja a jógát és a meditációt, valamint az ADHD és a diszlexia játékterápiáját egy állami iskolában Najibabadban, Indiában
Multimodális beavatkozást vezettek be egy nagy állami iskolában Najibabadban, Uttar Pradesh államban (UP).
A program a Vanderbilt-kérdőív legalább egy tartományában az összes olyan gyermek standard szűrésével azonosította az ADHD-s és diszlexiás általános iskolás gyerekeket, akiknek teljesítménycsökkenése volt.
A program játékterápiából, testmozgásból, jógából és meditációból állt.
A programot az Egyesült Államokból és az Egyesült Királyságból származó középiskolás önkéntesek hozták létre 6 hét alatt.
Miután a délelőtt folyamán végrehajtották, az iskola középiskolás önkénteseit képezték ki a program folytatására.
A Vanderbilt-kérdőíveket időközönként kitöltötték, hogy lehetővé tegyék a nyomon követést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
UP
-
Najibabad, UP, India
- MDKV Schools
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan 6 és 11 év közötti gyermek, aki MDKV állami iskolába jár Najibabadban, UP, akiknél ADHD vagy diszlexia vizsgálatot végeztek
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akiket nem írattak be a szülők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Climbup ADHD és diszlexia program
Nyitott címke – beavatkozás előtti és utáni paraméterekkel Beavatkozás: jóga, meditáció, játékterápia ADHD-s és diszlexiás gyerekeknek hetente kétszer az osztályteremben, 6 hét és 12 hónap, az elsődleges eredmények a Vanderbilt ADHD pontszámok tekintetében |
Egy kortárs által közvetített multimodális intervenciós program használata ADHD és diszlexia kezelésére jóga, meditáció, játékterápia (képzett) középiskolai önkéntesek által.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az ADHD pontszámok változásai a Vanderbilt használatával
Időkeret: 6 hónapos időközök
|
6 hónapos időközök
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az önellátás javulása a fogszuvasodás, hiányzó és tömött fogak (DMFT) pontszámainak javulásával mérve
Időkeret: 6-12 hónapos intervallum változtatások
|
6-12 hónapos intervallum változtatások
|
|
A minták olvasási sebességének és pontosságának javítása diszlexiás gyermekek számára
Időkeret: 6-12 havonta
|
6-12 havonta
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. május 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 12.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. november 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2015. augusztus 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 3.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Idegrendszeri betegségek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Dyskinesiák
- Figyelemhiány és zavaró viselkedési zavarok
- Neurofejlődési zavarok
- Nyelvi zavarok
- Kommunikációs zavarok
- Tanulási nehézségek
- Figyelemhiányos zavar hiperaktivitással
- Hiperkinézis
- Diszlexia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NAJMDKV2007
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .