- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01012778
Mise en œuvre du programme Climb Up pour les enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et de dyslexie dans une école en Inde (ClimbUp)
3 août 2015 mis à jour par: Devendra I Mehta, Climb Up Kids
Mise en œuvre d'un programme multimodal comprenant le yoga et la méditation ainsi que la thérapie par le jeu pour le TDAH et la dyslexie dans une école publique à Najibabad, en Inde
Une intervention multimodale a été déployée dans une grande école publique à Najibabad, Uttar Pradesh (UP).
Le programme a identifié les enfants du primaire atteints de TDAH et de dyslexie à l'aide d'un dépistage standard de tous les enfants présentant des troubles de la performance dans au moins un domaine du questionnaire de Vanderbilt.
Le programme comprenait de la thérapie par le jeu, de l'exercice physique, du yoga et de la méditation.
Le programme a été mis en place par des lycéens bénévoles des États-Unis et du Royaume-Uni pendant 6 semaines.
Une fois mis en œuvre le matin de l'école, des bénévoles du secondaire de l'école ont été formés pour poursuivre le programme.
Des questionnaires de Vanderbilt ont été remplis à intervalles réguliers pour permettre un suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
76
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
UP
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Najibabad, UP, Inde
- MDKV Schools
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 11 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Tous les enfants entre 6 et 11 ans fréquentant l'école publique MDKV à Najibabad, UP qui ont subi une évaluation pour le TDAH ou la dyslexie
Critère d'exclusion:
- Enfants non inscrits par les parents
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Programme Climbup TDAH et dyslexie
Open label - intervention avec pré et post paramètres collectés Intervention : yoga, méditation, thérapie par le jeu pour les enfants atteints de TDAH et de dyslexie deux fois par semaine en classe avec 6 semaines et 12 mois, principaux résultats en termes de scores Vanderbilt TDAH |
À l'aide d'un programme d'intervention multimodale par les pairs pour le TDAH et la dyslexie, utilisez le yoga, la méditation et la thérapie par le jeu administrés par des bénévoles (formés) du secondaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changements dans les scores de TDAH à l'aide de Vanderbilt
Délai: Intervalles de 6 mois
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Intervalles de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Amélioration des soins personnels, évaluée par l'amélioration des scores dentaires pour les dents cariées, manquantes et obturées (DMFT)
Délai: Changements d'intervalle de 6 à 12 mois
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Changements d'intervalle de 6 à 12 mois
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Amélioration de la vitesse et de la précision des échantillons de lecture pour les enfants dyslexiques
Délai: 6 à 12 mois
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6 à 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Devendra Mehta, MBBS MSC MRCP, Arnold Palmer Hospital for Children
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2007
Achèvement primaire (RÉEL)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2009
Première publication (ESTIMATION)
13 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
4 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2015
Dernière vérification
1 août 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Dyskinésies
- Déficit de l'attention et troubles du comportement perturbateur
- Troubles neurodéveloppementaux
- Troubles du langage
- Troubles de la communication
- Des troubles d'apprentissage
- Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité
- Hyperkinésie
- Dyslexie
Autres numéros d'identification d'étude
- NAJMDKV2007
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .