Identifikace prediktorů odpovědi na antipsychotika pomocí léčebného algoritmu
18. listopadu 2009 aktualizováno: University of Sao Paulo
Identifikace prediktorů odpovědi za 12 týdnů léčby antipsychotiky pomocí léčebného algoritmu pro schizofrenii
Cílem této studie je vyhodnotit prediktory odpovědi na antipsychotické léky u pacientů se schizofrenií.
Vyšetřovatelé zhodnotí psychopatologii, MRI mozku, genetiku a neuropsychologický profil.
Budou srovnány dvě skupiny léčby: antipsychotika první generace vs. antipsychotika druhé generace.
Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze skupin.
Délka zkušební doby: 12 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
126
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sao Paulo, Brazílie, 05403-010
- Nábor
- Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Monica Kayo, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
- Věk: 18-45 let
- Méně než 10 let diagnózy
- Akutní exacerbace psychotických příznaků
Kritéria vyloučení:
- Použití klozapinu
- Klinicky nestabilní onemocnění
- Delirium a kognitivní poruchy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Antipsychotika první generace
Subjekty randomizované do tohoto ramene budou léčeny haloperidolem nebo chlorpromazinem.
|
Kvetiapin 25-800 mg; ziprasidon 80-160 mg; olanzapin 5-20 mg; risperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Ostatní jména:
Haloperidol 2,5-10 mg; chlorpromazin 25-600 mg.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Antipsychotika druhé generace
Subjekty randomizované do tohoto ramene dostanou léčbu antipsychotiky druhé generace: risperidon nebo olanzapin nebo aripiprazol nebo quetiapin nebo ziprasidon
|
Kvetiapin 25-800 mg; ziprasidon 80-160 mg; olanzapin 5-20 mg; risperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Ostatní jména:
Haloperidol 2,5-10 mg; chlorpromazin 25-600 mg.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
% respondentů na antipsychotika první generace vs. % respondentů na antipsychotika druhé generace
Časové okno: 8-12 týdnů
|
8-12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
% opuštění léčby a příslušné příčiny
Časové okno: 8-12 týdnů
|
8-12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. června 2010
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. července 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2009
První zveřejněno (ODHAD)
19. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
19. listopadu 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2009
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Projesq-IPAP
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .