Identifiera prediktorer för svar på antipsykotika med hjälp av en behandlingsalgoritm
18 november 2009 uppdaterad av: University of Sao Paulo
Identifiera prediktorer för svar under 12 veckors behandling med antipsykotika med hjälp av en behandlingsalgoritm för schizofreni
Syftet med denna studie är att utvärdera prediktorer för svar på antipsykotisk medicinering hos patienter med schizofreni.
Utredarna kommer att utvärdera psykopatologi, hjärn-MR, genetik och neuropsykologisk profil.
Två behandlingsgrupper kommer att jämföras: första generationens antipsykotika vs andra generationens antipsykotika.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av grupperna.
Provperiod: 12 veckor.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
126
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
- Rekrytering
- Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
-
Underutredare:
- Monica Kayo, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 45 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- Ålder: 18-45 år
- Mindre än 10 års diagnos
- Akut exacerbation av psykotiska symtom
Exklusions kriterier:
- Användning av klozapin
- Klinisk instabil sjukdom
- Delirium och kognitiva störningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Första generationens antipsykotiska läkemedel
Försökspersoner som randomiserats till denna arm kommer att få behandling med haloperidol eller klorpromazin.
|
Quetiapin 25-800 mg; ziprasidon 80-160 mg; olanzapin 5-20 mg; risperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Andra namn:
Haloperidol 2,5-10 mg; klorpromazin 25-600 mg.
|
|
EXPERIMENTELL: Andra generationens antipsykotika
Försökspersoner som randomiserats till denna arm kommer att få behandling med andra generationens antipsykotiska läkemedel: risperidon eller olanzapin eller aripiprazol eller quetiapin eller ziprasidon
|
Quetiapin 25-800 mg; ziprasidon 80-160 mg; olanzapin 5-20 mg; risperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Andra namn:
Haloperidol 2,5-10 mg; klorpromazin 25-600 mg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
% svarande på första generationens antipsykotika vs. % svarande på andra generationens antipsykotika
Tidsram: 8-12 veckor
|
8-12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
% av behandlingen överges och respektive orsaker
Tidsram: 8-12 veckor
|
8-12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2010
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2009
Första postat (UPPSKATTA)
19 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
19 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2009
Senast verifierad
1 november 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Projesq-IPAP
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .