Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az antipszichotikumokra adott válasz előrejelzőinek azonosítása kezelési algoritmus segítségével

2009. november 18. frissítette: University of Sao Paulo

A válasz előrejelzőinek azonosítása 12 hetes antipszichotikumokkal végzett kezelés során a skizofrénia kezelési algoritmusával

Ennek a tanulmánynak a célja az antipszichotikus gyógyszeres kezelésre adott válasz előrejelzőinek értékelése skizofrén betegeknél. A kutatók értékelik a pszichopatológiát, az agy MRI-t, a genetikát és a neuropszichológiai profilt. A kezelés két csoportját hasonlítjuk össze: az első generációs antipszichotikumok és a második generációs antipszichotikumok. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják valamelyik csoportba. A próba időtartama: 12 hét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

126

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
      • Sao Paulo, Brazília, 05403-010
        • Toborzás
        • Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
        • Alkutató:
          • Monica Kayo, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség
  • Életkor: 18-45 éves korig
  • Kevesebb, mint 10 éves diagnózis
  • A pszichotikus tünetek akut súlyosbodása

Kizárási kritériumok:

  • A klozapin alkalmazása
  • Klinikai instabil betegség
  • Delírium és kognitív zavarok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Első generációs antipszichotikum
Az ebbe a karba randomizált alanyok haloperidollal vagy klórpromazinnal kezelnek.
Drog: Antipszichotikumok
Quetiapin 25-800 mg; ziprazidon 80-160 mg; olanzapin 5-20 mg; riszperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Más nevek:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Drog: Antipszichotikumok
Haloperidol 2,5-10 mg; klórpromazin 25-600 mg.
KÍSÉRLETI: Második generációs antipszichotikumok
Az ebbe a karba randomizált alanyok második generációs antipszichotikummal kapnak kezelést: riszperidont vagy olanzapint vagy aripiprazolt vagy kvetiapint vagy ziprasidont.
Drog: Antipszichotikumok
Quetiapin 25-800 mg; ziprazidon 80-160 mg; olanzapin 5-20 mg; riszperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Más nevek:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Drog: Antipszichotikumok
Haloperidol 2,5-10 mg; klórpromazin 25-600 mg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első generációs antipszichotikumokra reagálók %-a vs. a második generációs antipszichotikumokra reagálók %-a
Időkeret: 8-12 hét
8-12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A kezelés elhagyásának %-a és a megfelelő okok
Időkeret: 8-12 hét
8-12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Sao Paulo

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. április 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2010. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. november 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. november 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. november 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. november 18.

Utolsó ellenőrzés

2009. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Projesq-IPAP

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel