Antipsykoottisten lääkkeiden vasteen ennustajien tunnistaminen hoitoalgoritmin avulla
keskiviikko 18. marraskuuta 2009 päivittänyt: University of Sao Paulo
Vasteen ennustajien tunnistaminen 12 viikon antipsykoottihoidon aikana käyttämällä skitsofrenian hoitoalgoritmia
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida skitsofreniapotilaiden psykoosilääkkeiden vasteen ennustajia.
Tutkijat arvioivat psykopatologiaa, aivojen MRI:tä, genetiikkaa ja neuropsykologista profiilia.
Verrataan kahta hoitoryhmää: ensimmäisen sukupolven antipsykootit vs. toisen sukupolven antipsykootit.
Osallistujat satunnaistetaan johonkin ryhmistä.
Kokeen kesto: 12 viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
126
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, 05403-010
- Rekrytointi
- Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
-
Alatutkija:
- Monica Kayo, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
- Ikä: 18-45 vuotta
- Alle 10 vuotta diagnoosista
- Psykoottisten oireiden akuutti paheneminen
Poissulkemiskriteerit:
- Klotsapiinin käyttö
- Kliininen epävakaa sairaus
- Delirium ja kognitiiviset häiriöt
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ensimmäisen sukupolven antipsykootti
Tähän haaraan satunnaistetut koehenkilöt saavat hoitoa haloperidolilla tai klooripromatsiinilla.
|
Ketiapiini 25-800 mg; tsiprasidoni 80-160 mg; olantsapiini 5-20 mg; risperidoni 2-8 mg; aripipratsoli 15-30 mg
Muut nimet:
Haloperidoli 2,5-10 mg; klooripromatsiini 25-600 mg.
|
|
KOKEELLISTA: Toisen sukupolven psykoosilääkkeet
Tähän ryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat hoitoa toisen sukupolven psykoosilääkkeillä: risperidonilla tai olantsapiinilla tai aripipratsolilla tai ketiapiinilla tai tsiprasidonilla
|
Ketiapiini 25-800 mg; tsiprasidoni 80-160 mg; olantsapiini 5-20 mg; risperidoni 2-8 mg; aripipratsoli 15-30 mg
Muut nimet:
Haloperidoli 2,5-10 mg; klooripromatsiini 25-600 mg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen sukupolven psykoosilääkkeisiin reagoineiden % vs. toisen sukupolven psykoosilääkkeisiin vastaaneiden %
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
8-12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
% hoidon keskeytymisestä ja vastaavat syyt
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa
|
8-12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 19. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. marraskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Projesq-IPAP
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .