Identificazione dei predittori di risposta agli antipsicotici utilizzando un algoritmo di trattamento
18 novembre 2009 aggiornato da: University of Sao Paulo
Identificazione dei predittori di risposta in 12 settimane di trattamento con antipsicotici utilizzando un algoritmo di trattamento per la schizofrenia
L'obiettivo di questo studio è valutare i predittori di risposta ai farmaci antipsicotici in soggetti con schizofrenia.
Gli investigatori valuteranno la psicopatologia, la risonanza magnetica cerebrale, la genetica e il profilo neuropsicologico.
Verranno confrontati due gruppi di trattamento: antipsicotici di prima generazione vs. antipsicotici di seconda generazione.
I partecipanti saranno randomizzati in uno dei gruppi.
Durata della prova: 12 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
126
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Monica Kayo, MD
- Numero di telefono: 551130696971
- Email: monica.kayo@usp.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Helio Elkis, PhD
- Numero di telefono: 551130696971
- Email: helkis@usp.br
Luoghi di studio
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-
-
Sao Paulo, Brasile, 05403-010
- Reclutamento
- Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
-
Sub-investigatore:
- Monica Kayo, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Schizofrenia o disturbo schizoaffettivo
- Età: 18-45 anni
- Meno di 10 anni dalla diagnosi
- Esacerbazione acuta dei sintomi psicotici
Criteri di esclusione:
- Uso della clozapina
- Malattia clinicamente instabile
- Delirio e disturbi cognitivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Antipsicotico di prima generazione
I soggetti randomizzati in questo braccio riceveranno un trattamento con aloperidolo o clorpromazina.
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Quetiapina 25-800 mg; ziprasidone 80-160 mg; olanzapina 5-20 mg; risperidone 2-8 mg; aripiprazolo 15-30 mg
Altri nomi:
Aloperidolo 2,5-10 mg; clorpromazina 25-600 mg.
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SPERIMENTALE: Antipsicotici di seconda generazione
I soggetti randomizzati in questo braccio riceveranno un trattamento con un antipsicotico di seconda generazione: risperidone o olanzapina o aripiprazolo o quetiapina o ziprasidone
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Quetiapina 25-800 mg; ziprasidone 80-160 mg; olanzapina 5-20 mg; risperidone 2-8 mg; aripiprazolo 15-30 mg
Altri nomi:
Aloperidolo 2,5-10 mg; clorpromazina 25-600 mg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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% di responder agli antipsicotici di prima generazione vs. % di responder agli antipsicotici di seconda generazione
Lasso di tempo: 8-12 settimane
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8-12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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% di abbandono del trattamento e relative cause
Lasso di tempo: 8-12 settimane
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8-12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
19 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
19 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Projesq-IPAP
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