Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Identifisere prediktorer for respons på antipsykotika ved hjelp av en behandlingsalgoritme

18. november 2009 oppdatert av: University of Sao Paulo

Identifisere prediktorer for respons i 12 ukers behandling med antipsykotika ved å bruke en behandlingsalgoritme for schizofreni

Målet med denne studien er å evaluere prediktorer for respons på antipsykotisk medisin hos personer med schizofreni. Etterforskerne vil evaluere psykopatologi, hjerne-MR, genetikk og nevropsykologisk profil. To behandlingsgrupper vil bli sammenlignet: første generasjons antipsykotika vs. andre generasjons antipsykotika. Deltakerne vil bli randomisert til en av gruppene. Prøvevarighet: 12 uker.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-010
        • Rekruttering
        • Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
        • Underetterforsker:
          • Monica Kayo, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Schizofreni eller schizoaffektiv lidelse
  • Alder: 18-45 år
  • Mindre enn 10 år med diagnose
  • Akutt forverring av psykotiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av klozapin
  • Klinisk ustabil sykdom
  • Delirium og kognitive forstyrrelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Første generasjons antipsykotika
Personer randomisert til denne armen vil få behandling med haloperidol eller klorpromazin.
Legemiddel: Antipsykotika
Quetiapin 25-800 mg; ziprasidon 80-160 mg; olanzapin 5-20mg; risperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Andre navn:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Legemiddel: Antipsykotika
Haloperidol 2,5-10 mg; klorpromazin 25-600 mg.
EKSPERIMENTELL: Andre generasjons antipsykotika
Personer som er randomisert til denne armen vil motta behandling med andre generasjons antipsykotika: risperidon eller olanzapin eller aripiprazol eller quetiapin eller ziprasidon
Legemiddel: Antipsykotika
Quetiapin 25-800 mg; ziprasidon 80-160 mg; olanzapin 5-20mg; risperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Andre navn:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Legemiddel: Antipsykotika
Haloperidol 2,5-10 mg; klorpromazin 25-600 mg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% respondere på førstegenerasjons antipsykotika vs. % respondere på andre generasjons antipsykotika
Tidsramme: 8-12 uker
8-12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% av behandlingen avbrutt og respektive årsaker
Tidsramme: 8-12 uker
8-12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2010

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2009

Først lagt ut (ANSLAG)

19. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

19. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Projesq-IPAP

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere