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Identification des prédicteurs de la réponse aux antipsychotiques à l'aide d'un algorithme de traitement

18 novembre 2009 mis à jour par: University of Sao Paulo

Identification des prédicteurs de réponse en 12 semaines de traitement avec des antipsychotiques à l'aide d'un algorithme de traitement pour la schizophrénie

L'objectif de cette étude est d'évaluer les prédicteurs de la réponse aux antipsychotiques chez les sujets atteints de schizophrénie. Les enquêteurs évalueront la psychopathologie, l'IRM cérébrale, la génétique et le profil neuropsychologique. Deux groupes de traitement seront comparés : antipsychotiques de première génération vs antipsychotiques de deuxième génération. Les participants seront randomisés dans l'un des groupes. Durée de l'essai : 12 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

126

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • Sao Paulo, Brésil, 05403-010
        • Recrutement
        • Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
        • Sous-enquêteur:
          • Monica Kayo, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Schizophrénie ou trouble schizo-affectif
  • Âge : 18-45 ans
  • Moins de 10 ans de diagnostic
  • Exacerbation aiguë des symptômes psychotiques

Critère d'exclusion:

  • Utilisation de la clozapine
  • Maladie clinique instable
  • Délire et troubles cognitifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Antipsychotique de première génération
Les sujets randomisés dans ce bras recevront un traitement par halopéridol ou chlorpromazine.
Médicament: Antipsychotiques
Quétiapine 25-800 mg ; ziprasidone 80-160 mg; olanzapine 5-20mg; rispéridone 2-8 mg; aripiprazole 15-30 mg
Autres noms:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Médicament: Antipsychotiques
Halopéridol 2,5-10 mg; chlorpromazine 25-600 mg.
EXPÉRIMENTAL: Antipsychotiques de deuxième génération
Les sujets randomisés dans ce bras recevront un traitement avec un antipsychotique de deuxième génération : rispéridone ou olanzapine ou aripiprazole ou quétiapine ou ziprasidone
Médicament: Antipsychotiques
Quétiapine 25-800 mg ; ziprasidone 80-160 mg; olanzapine 5-20mg; rispéridone 2-8 mg; aripiprazole 15-30 mg
Autres noms:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Médicament: Antipsychotiques
Halopéridol 2,5-10 mg; chlorpromazine 25-600 mg.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
% de répondeurs aux antipsychotiques de première génération vs % de répondeurs aux antipsychotiques de deuxième génération
Délai: 8-12 semaines
8-12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
% d'abandon de traitement et causes respectives
Délai: 8-12 semaines
8-12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2009

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 novembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2009

Première publication (ESTIMATION)

19 novembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

19 novembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2009

Dernière vérification

1 novembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Projesq-IPAP

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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