Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Выявление предикторов ответа на нейролептики с использованием алгоритма лечения

18 ноября 2009 г. обновлено: University of Sao Paulo

Выявление предикторов ответа через 12 недель лечения нейролептиками с использованием алгоритма лечения шизофрении

Целью данного исследования является оценка предикторов ответа на антипсихотические препараты у пациентов с шизофренией. Исследователи оценят психопатологию, МРТ головного мозга, генетику и нейропсихологический профиль. Будут сравниваться две группы лечения: нейролептики первого поколения и антипсихотики второго поколения. Участники будут рандомизированы в одну из групп. Продолжительность испытания: 12 недель.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

126

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
      • Sao Paulo, Бразилия, 05403-010
        • Рекрутинг
        • Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
        • Младший исследователь:
          • Monica Kayo, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Шизофрения или шизоаффективное расстройство
  • Возраст: 18-45 лет
  • Диагноз менее 10 лет
  • Острое обострение психотических симптомов

Критерий исключения:

  • Использование клозапина
  • Клинически нестабильное заболевание
  • Делирий и когнитивные расстройства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Антипсихотик первого поколения
Субъекты, рандомизированные в эту группу, получат лечение галоперидолом или хлорпромазином.
Лекарство: Нейролептики
Кветиапин 25-800 мг; зипразидон 80-160 мг; оланзапин 5-20мг; рисперидон 2-8 мг; арипипразол 15-30 мг
Другие имена:
  • Сероквель, Геодон, Зипрекса, Абилифай
Лекарство: Нейролептики
Галоперидол 2,5-10 мг; хлорпромазин 25-600 мг.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Антипсихотики второго поколения
Субъекты, рандомизированные в эту группу, будут получать лечение антипсихотиками второго поколения: рисперидон, или оланзапин, или арипипразол, или кветиапин, или зипразидон.
Лекарство: Нейролептики
Кветиапин 25-800 мг; зипразидон 80-160 мг; оланзапин 5-20мг; рисперидон 2-8 мг; арипипразол 15-30 мг
Другие имена:
  • Сероквель, Геодон, Зипрекса, Абилифай
Лекарство: Нейролептики
Галоперидол 2,5-10 мг; хлорпромазин 25-600 мг.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
% ответивших на антипсихотические препараты первого поколения по сравнению с % ответивших на антипсихотические препараты второго поколения
Временное ограничение: 8-12 недель
8-12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
% отказа от лечения и соответствующие причины
Временное ограничение: 8-12 недель
8-12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2010 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

19 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 ноября 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2009 г.

Последняя проверка

1 ноября 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Projesq-IPAP

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться