Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja predyktorów odpowiedzi na leki przeciwpsychotyczne za pomocą algorytmu leczenia

18 listopada 2009 zaktualizowane przez: University of Sao Paulo

Identyfikacja czynników predykcyjnych odpowiedzi w ciągu 12 tygodni leczenia lekami przeciwpsychotycznymi przy użyciu algorytmu leczenia schizofrenii

Celem pracy jest ocena predyktorów odpowiedzi na leki przeciwpsychotyczne u osób ze schizofrenią. Badacze ocenią psychopatologię, MRI mózgu, genetykę i profil neuropsychologiczny. Porównane zostaną dwie grupy leczenia: leki przeciwpsychotyczne pierwszej generacji i leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup. Czas trwania próby: 12 tygodni.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

126

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Sao Paulo, Brazylia, 05403-010
        • Rekrutacyjny
        • Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
        • Pod-śledczy:
          • Monica Kayo, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Schizofrenia lub zaburzenie schizoafektywne
  • Wiek: 18-45 lat
  • Mniej niż 10 lat diagnozy
  • Ostre nasilenie objawów psychotycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie klozapiny
  • Klinicznie niestabilna choroba
  • Delirium i zaburzenia poznawcze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Lek przeciwpsychotyczny pierwszej generacji
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymują leczenie haloperidolem lub chloropromazyną.
Lek: Leki przeciwpsychotyczne
Kwetiapina 25-800 mg; zyprazydon 80-160 mg; olanzapina 5-20mg; rysperydon 2-8 mg; arypiprazol 15-30 mg
Inne nazwy:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Lek: Leki przeciwpsychotyczne
Haloperydol 2,5-10 mg; chlorpromazyna 25-600 mg.
EKSPERYMENTALNY: Leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji
Pacjenci przydzieleni losowo do tej grupy otrzymają leczenie lekiem przeciwpsychotycznym drugiej generacji: rysperydonem lub olanzapiną lub arypiprazolem lub kwetiapiną lub zyprazydonem
Lek: Leki przeciwpsychotyczne
Kwetiapina 25-800 mg; zyprazydon 80-160 mg; olanzapina 5-20mg; rysperydon 2-8 mg; arypiprazol 15-30 mg
Inne nazwy:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Lek: Leki przeciwpsychotyczne
Haloperydol 2,5-10 mg; chlorpromazyna 25-600 mg.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
% osób reagujących na leki przeciwpsychotyczne pierwszej generacji vs. % osób reagujących na leki przeciwpsychotyczne drugiej generacji
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
8-12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
% rezygnacji z leczenia i odpowiednie przyczyny
Ramy czasowe: 8-12 tygodni
8-12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2009

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2009

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 listopada 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2009

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Projesq-IPAP

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leki przeciwpsychotyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj