Identificando Preditores de Resposta a Antipsicóticos Usando um Algoritmo de Tratamento
18 de novembro de 2009 atualizado por: University of Sao Paulo
Identificando preditores de resposta em 12 semanas de tratamento com antipsicóticos usando um algoritmo de tratamento para esquizofrenia
O objetivo deste estudo é avaliar preditores de resposta à medicação antipsicótica em indivíduos com esquizofrenia.
Os investigadores avaliarão psicopatologia, ressonância magnética cerebral, genética e perfil neuropsicológico.
Dois grupos de tratamento serão comparados: antipsicóticos de primeira geração vs. antipsicóticos de segunda geração.
Os participantes serão randomizados para um dos grupos.
Duração do teste: 12 semanas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
126
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, 05403-010
- Recrutamento
- Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
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Subinvestigador:
- Monica Kayo, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo
- Idade: 18-45 anos
- Menos de 10 anos de diagnóstico
- Exacerbação aguda de sintomas psicóticos
Critério de exclusão:
- Uso de clozapina
- Doença clínica instável
- Delirium e distúrbios cognitivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Antipsicótico de primeira geração
Os indivíduos randomizados para este braço receberão tratamento com haloperidol ou clorpromazina.
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Quetiapina 25-800 mg; ziprasidona 80-160 mg; olanzapina 5-20mg; risperidona 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Outros nomes:
Haloperidol 2,5-10 mg; clorpromazina 25-600 mg.
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EXPERIMENTAL: Antipsicóticos de segunda geração
Os indivíduos randomizados para este braço receberão tratamento com um antipsicótico de segunda geração: risperidona ou olanzapina ou aripiprazol ou quetiapina ou ziprasidona
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Quetiapina 25-800 mg; ziprasidona 80-160 mg; olanzapina 5-20mg; risperidona 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Outros nomes:
Haloperidol 2,5-10 mg; clorpromazina 25-600 mg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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% de respondedores a antipsicóticos de primeira geração vs. % de respondedores a antipsicóticos de segunda geração
Prazo: 8-12 semanas
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8-12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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% de abandono do tratamento e respectivas causas
Prazo: 8-12 semanas
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8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Projesq-IPAP
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