Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prædiktorer for respons på antipsykotika ved hjælp af en behandlingsalgoritme

18. november 2009 opdateret af: University of Sao Paulo

Identifikation af prædiktorer for respons i 12 ugers behandling med antipsykotika ved hjælp af en behandlingsalgoritme for skizofreni

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere prædiktorer for respons på antipsykotisk medicin hos personer med skizofreni. Efterforskerne vil evaluere psykopatologi, hjerne-MR, genetik og neuropsykologisk profil. To grupper af behandling vil blive sammenlignet: første generations antipsykotika vs. anden generation antipsykotika. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​grupperne. Prøvevarighed: 12 uger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

126

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
        • Rekruttering
        • Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
        • Underforsker:
          • Monica Kayo, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
  • Alder: 18-45 år
  • Mindre end 10 års diagnose
  • Akut forværring af psykotiske symptomer

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af clozapin
  • Klinisk ustabil sygdom
  • Delirium og kognitive forstyrrelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Første generations antipsykotika
Forsøgspersoner randomiseret til denne arm vil modtage behandling med haloperidol eller chlorpromazin.
Medicin: Antipsykotika
Quetiapin 25-800 mg; ziprasidon 80-160 mg; olanzapin 5-20 mg; risperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Andre navne:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Medicin: Antipsykotika
Haloperidol 2,5-10 mg; chlorpromazin 25-600 mg.
EKSPERIMENTEL: Anden generation antipsykotika
Forsøgspersoner randomiseret til denne arm vil modtage behandling med et andengenerations antipsykotikum: risperidon eller olanzapin eller aripiprazol eller quetiapin eller ziprasidon
Medicin: Antipsykotika
Quetiapin 25-800 mg; ziprasidon 80-160 mg; olanzapin 5-20 mg; risperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Andre navne:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Medicin: Antipsykotika
Haloperidol 2,5-10 mg; chlorpromazin 25-600 mg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% respondere på førstegenerations antipsykotika vs. % respondere på andengenerations antipsykotika
Tidsramme: 8-12 uger
8-12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
% af behandlingen opgivet og de respektive årsager
Tidsramme: 8-12 uger
8-12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2009

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2010

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2009

Først opslået (SKØN)

19. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. november 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2009

Sidst verificeret

1. november 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Projesq-IPAP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antipsykotika

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner