Identifizierung von Prädiktoren für das Ansprechen auf Antipsychotika mithilfe eines Behandlungsalgorithmus
18. November 2009 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Identifizierung von Prädiktoren für das Ansprechen in 12 Wochen Behandlung mit Antipsychotika unter Verwendung eines Behandlungsalgorithmus für Schizophrenie
Das Ziel dieser Studie ist es, Prädiktoren für das Ansprechen auf Antipsychotika bei Patienten mit Schizophrenie zu evaluieren.
Die Ermittler werden Psychopathologie, Gehirn-MRT, Genetik und neuropsychologisches Profil auswerten.
Zwei Behandlungsgruppen werden verglichen: Antipsychotika der ersten Generation vs. Antipsychotika der zweiten Generation.
Die Teilnehmer werden zufällig einer der Gruppen zugeteilt.
Testdauer: 12 Wochen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
126
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Monica Kayo, MD
- Telefonnummer: 551130696971
- E-Mail: monica.kayo@usp.br
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Helio Elkis, PhD
- Telefonnummer: 551130696971
- E-Mail: helkis@usp.br
Studienorte
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Sao Paulo, Brasilien, 05403-010
- Rekrutierung
- Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
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Unterermittler:
- Monica Kayo, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schizophrenie oder schizoaffektive Störung
- Alter: 18-45 Jahre
- Weniger als 10 Jahre Diagnose
- Akute Verschlimmerung psychotischer Symptome
Ausschlusskriterien:
- Anwendung von Clozapin
- Klinisch instabile Erkrankung
- Delirium und kognitive Störungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Antipsychotikum der ersten Generation
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten eine Behandlung mit Haloperidol oder Chlorpromazin.
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Quetiapin 25-800 mg; Ziprasidon 80–160 mg; Olanzapin 5-20 mg; Risperidon 2-8 mg; Aripiprazol 15-30 mg
Andere Namen:
Haloperidol 2,5-10 mg; Chlorpromazin 25-600 mg.
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EXPERIMENTAL: Antipsychotika der zweiten Generation
Patienten, die in diesen Arm randomisiert wurden, erhalten eine Behandlung mit einem Antipsychotikum der zweiten Generation: Risperidon oder Olanzapin oder Aripiprazol oder Quetiapin oder Ziprasidon
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Quetiapin 25-800 mg; Ziprasidon 80–160 mg; Olanzapin 5-20 mg; Risperidon 2-8 mg; Aripiprazol 15-30 mg
Andere Namen:
Haloperidol 2,5-10 mg; Chlorpromazin 25-600 mg.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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% Responder auf Antipsychotika der ersten Generation vs. % Responder auf Antipsychotika der zweiten Generation
Zeitfenster: 8-12 Wochen
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8-12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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% der Behandlungsabbrüche und entsprechende Ursachen
Zeitfenster: 8-12 Wochen
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8-12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juni 2010
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2009
Zuletzt verifiziert
1. November 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Projesq-IPAP
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