Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van voorspellers van respons op antipsychotica met behulp van een behandelingsalgoritme

18 november 2009 bijgewerkt door: University of Sao Paulo

Identificatie van voorspellers van respons in 12 weken behandeling met antipsychotica met behulp van een behandelingsalgoritme voor schizofrenie

Het doel van deze studie is het evalueren van voorspellers van respons op antipsychotische medicatie bij personen met schizofrenie. De onderzoekers zullen psychopathologie, hersen-MRI, genetica en neuropsychologisch profiel evalueren. Twee behandelingsgroepen zullen worden vergeleken: eerste generatie antipsychotica vs. tweede generatie antipsychotica. De deelnemers worden willekeurig ingedeeld in een van de groepen. Proefduur: 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

126

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
      • Sao Paulo, Brazilië, 05403-010
        • Werving
        • Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
        • Onderonderzoeker:
          • Monica Kayo, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
  • Leeftijd: 18-45 jaar oud
  • Minder dan 10 jaar diagnose
  • Acute verergering van psychotische symptomen

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van clozapine
  • Klinisch onstabiele ziekte
  • Delirium en cognitieve stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Antipsychoticum van de eerste generatie
Proefpersonen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen worden behandeld met haloperidol of chloorpromazine.
Geneesmiddel: Antipsychotica
Quetiapine 25-800 mg; ziprasidon 80-160 mg; olanzapine 5-20 mg; risperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Andere namen:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Geneesmiddel: Antipsychotica
Haloperidol 2,5-10 mg; chloorpromazine 25-600 mg.
EXPERIMENTEEL: Antipsychotica van de tweede generatie
Proefpersonen die naar deze arm zijn gerandomiseerd, zullen worden behandeld met een antipsychoticum van de tweede generatie: risperidon of olanzapine of aripiprazol of quetiapine of ziprasidon
Geneesmiddel: Antipsychotica
Quetiapine 25-800 mg; ziprasidon 80-160 mg; olanzapine 5-20 mg; risperidon 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Andere namen:
  • Seroquel, Geodon, Zyprexa, Abilify
Geneesmiddel: Antipsychotica
Haloperidol 2,5-10 mg; chloorpromazine 25-600 mg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
% responders op antipsychotica van de eerste generatie vs. % responders op antipsychotica van de tweede generatie
Tijdsspanne: 8-12 weken
8-12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
% van de stopzetting van de behandeling en de respectievelijke oorzaken
Tijdsspanne: 8-12 weken
8-12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sao Paulo

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2010

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2009

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

19 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Projesq-IPAP

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren