Identificación de predictores de respuesta a antipsicóticos mediante un algoritmo de tratamiento
18 de noviembre de 2009 actualizado por: University of Sao Paulo
Identificación de predictores de respuesta en 12 semanas de tratamiento con antipsicóticos mediante un algoritmo de tratamiento para la esquizofrenia
El objetivo de este estudio es evaluar predictores de respuesta a la medicación antipsicótica en sujetos con esquizofrenia.
Los investigadores evaluarán la psicopatología, la resonancia magnética cerebral, la genética y el perfil neuropsicológico.
Se compararán dos grupos de tratamiento: antipsicóticos de primera generación frente a antipsicóticos de segunda generación.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de los grupos.
Duración del ensayo: 12 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
126
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sao Paulo, Brasil, 05403-010
- Reclutamiento
- Instituto de Psiquiatria - Hospital das Clinicas FMUSP
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Sub-Investigador:
- Monica Kayo, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo
- Edad: 18-45 años
- Menos de 10 años de diagnóstico
- Exacerbación aguda de síntomas psicóticos
Criterio de exclusión:
- Uso de clozapina
- Enfermedad clínica inestable
- Delirio y trastornos cognitivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Antipsicótico de primera generación
Los sujetos asignados al azar a este brazo recibirán tratamiento con haloperidol o clorpromazina.
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Quetiapina 25-800 mg; ziprasidona 80-160 mg; olanzapina 5-20 mg; risperidona 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Otros nombres:
Haloperidol 2,5-10 mg; clorpromazina 25-600 mg.
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EXPERIMENTAL: Antipsicóticos de segunda generación
Los sujetos aleatorizados a este brazo recibirán tratamiento con un antipsicótico de segunda generación: risperidona, olanzapina, aripiprazol, quetiapina o ziprasidona.
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Quetiapina 25-800 mg; ziprasidona 80-160 mg; olanzapina 5-20 mg; risperidona 2-8 mg; aripiprazol 15-30 mg
Otros nombres:
Haloperidol 2,5-10 mg; clorpromazina 25-600 mg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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% de respondedores a antipsicóticos de primera generación frente a % de respondedores a antipsicóticos de segunda generación
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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8-12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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|
% de abandono del tratamiento y causas respectivas
Periodo de tiempo: 8-12 semanas
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8-12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2009
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de noviembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2009
Última verificación
1 de noviembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Projesq-IPAP
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