Hlasové a polykací výsledky po revizní operaci přední krční páteře
14. ledna 2026 aktualizováno: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Po operaci vyhodnoťte výsledky hlasu a polykání.
Přehled studie
Detailní popis
Přední cervikální dekomprese a fúze je jedním z nejběžnějších chirurgických zákroků na páteři prováděných ve Spojených státech.
Běžnými komplikacemi tohoto typu operace jsou potíže s polykáním a nervová dysfunkce, která může ovlivnit hlas.
Pravděpodobnost poruch hlasu a polykání se zvyšuje, pokud se tento typ operace musí opakovat.
Účelem této studie je dokumentovat hlasovou a polykací funkci pacientů podstupujících tento typ operace ve snaze najít lepší způsoby, jak identifikovat a léčit tyto běžné komplikace.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- UAB
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující revizní operaci přední krční páteře
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující revizní operaci přední krční páteře
Kritéria vyloučení:
- Primární patologie horního aerodigestivního traktu jiná než mírná chronická faryngitida, již existující paralýza hlasivek.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hodnocení hlasu a polykání
|
Fiberoptické vyšetření k hodnocení funkce hlasivek a polykání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Funkce hlasivek a polykání měřené fibrooptickým vyšetřením na otolaryngologické klinice před operací a přibližně 3 týdny po operaci.
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Kvalita života měřená pomocí 10bodového dotazníku, který si sami zadali.
Časové okno: 4 týdny
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. října 2009
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. listopadu 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci nervového systému
- Nemoci dýchacích cest
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Nemoci jícnu
- Otorinolaryngologická onemocnění
- Faryngeální onemocnění
- Nemoci hrtanu
- Poruchy hlasu
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Poruchy deglutace
- Dysfonie
- Cirkulační a respirační fyziologické jevy
- Respirační fyziologické jevy
- Hlas
Další identifikační čísla studie
- IRB-090409003 (Jiný identifikátor: UAB)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .