- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01017055
Resultados de la voz y la deglución después de la cirugía de revisión de la columna cervical anterior
14 de enero de 2026 actualizado por: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Evalúe los resultados de la voz y la deglución después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La descompresión y fusión cervical anterior es uno de los procedimientos quirúrgicos espinales más comunes realizados en los Estados Unidos.
Las complicaciones comunes de este tipo de cirugía son la dificultad para tragar y la disfunción nerviosa que puede afectar la voz.
La posibilidad de tener alteraciones de la voz y la deglución aumenta si este tipo de cirugía tiene que repetirse.
El propósito de este estudio es documentar la función de la voz y la deglución de los pacientes que se someten a este tipo de cirugía en un esfuerzo por encontrar mejores formas de identificar y tratar estas complicaciones comunes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- UAB
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a cirugía de revisión de la columna cervical anterior
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía de revisión de la columna cervical anterior
Criterio de exclusión:
- Patología primaria del tracto aerodigestivo superior que no sea faringitis crónica leve, parálisis de cuerdas vocales preexistente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Evaluaciones de voz y deglución
|
Examen con fibra óptica para evaluar la función de las cuerdas vocales y la deglución
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Función de las cuerdas vocales y de la deglución, medida mediante un examen de fibra óptica en la clínica de otorrinolaringología antes de la operación y aproximadamente 3 semanas después de la operación.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calidad de vida medida por un cuestionario autoadministrado de 10 puntos.
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades de la laringe
- Trastornos de la voz
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la deglución
- Afonía
- Fenómenos fisiológicos circulatorios y respiratorios
- Fenómenos fisiológicos respiratorios
- Voz
Otros números de identificación del estudio
- IRB-090409003 (Otro identificador: UAB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .