- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01017055
Esiti della voce e della deglutizione dopo la revisione della chirurgia della colonna vertebrale cervicale anteriore
14 gennaio 2026 aggiornato da: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Valutare i risultati della voce e della deglutizione dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La decompressione e la fusione cervicale anteriore è una delle procedure chirurgiche spinali più comuni eseguite negli Stati Uniti.
Le complicanze comuni di questo tipo di intervento chirurgico sono la difficoltà a deglutire e la disfunzione nervosa che può influire sulla voce.
La possibilità di avere disturbi della voce e della deglutizione aumenta se questo tipo di intervento deve essere ripetuto.
Lo scopo di questo studio è documentare la voce e la funzione di deglutizione dei pazienti sottoposti a questo tipo di intervento chirurgico nel tentativo di trovare modi migliori per identificare e trattare queste complicanze comuni.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- UAB
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a chirurgia di revisione del rachide cervicale anteriore
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia di revisione del rachide cervicale anteriore
Criteri di esclusione:
- Patologia primitiva delle alte vie aerodigestive diverse da faringite cronica lieve, preesistente paralisi delle corde vocali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Valutazioni della voce e della deglutizione
|
Esame in fibra ottica per valutare le corde vocali e la funzione della deglutizione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Funzione delle corde vocali e della deglutizione misurata mediante esame a fibre ottiche nella clinica di otorinolaringoiatria prima dell'intervento e circa 3 settimane dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Qualità della vita misurata da un questionario di 10 punti autosomministrato.
Lasso di tempo: 4 settimane
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2009
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie esofagee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie faringee
- Malattie laringee
- Disturbi della voce
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbi della deglutizione
- Disfonia
- Fenomeni fisiologici circolatori e respiratori
- Fenomeni fisiologici respiratori
- Voce
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-090409003 (Altro identificatore: UAB)
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