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前頸椎再手術後の声と嚥下の結果

2024年5月13日 更新者:Kirk P. Withrow, MD、University of Alabama at Birmingham
手術後の声と嚥下の結果を評価します。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

前頸部減圧術および固定術は、米国で実施される最も一般的な脊椎外科手術の 1 つです。 このタイプの手術の一般的な合併症は、嚥下困難と声に影響を与える可能性のある神経機能障害です。 この種の手術を繰り返さなければならない場合、音声障害や嚥下障害が発生する可能性が高くなります。 この研究の目的は、これらの一般的な合併症を特定して治療するためのより良い方法を見つけるために、この種の手術を受けている患者の声と嚥下機能を記録することです.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
        • 募集
        • UAB
        • 主任研究者:
          • William R Carroll, MD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

前頸椎修正手術を受ける患者

説明

包含基準:

  • 前頸椎修正手術を受ける患者

除外基準:

  • -軽度の慢性咽頭炎、既存の声帯麻痺以外の上部気道消化管の主な病理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
声と嚥下の評価
声帯と嚥下機能を評価する光ファイバー検査

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術前および術後約3週間の耳鼻咽喉科クリニックでの光ファイバー検査によって測定された声帯および嚥下機能。
時間枠:4週間
4週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
自己管理型の 10 項目のアンケートで測定した生活の質。
時間枠:4週間
4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:William R Carroll, MD、University of Alabama at Birmingham

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2009年10月26日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月19日

最初の投稿 (推定)

2009年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月13日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB-090409003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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