- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01017055
Stem- en slikresultaten na revisie anterieure cervicale wervelkolomchirurgie
14 januari 2026 bijgewerkt door: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Evalueer stem- en slikresultaten postoperatief.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Anterieure cervicale decompressie en fusie is een van de meest voorkomende spinale chirurgische ingrepen die in de Verenigde Staten worden uitgevoerd.
Veelvoorkomende complicaties van dit type operatie zijn slikproblemen en zenuwstoornissen die de stem kunnen beïnvloeden.
De kans op stem- en slikstoornissen neemt toe als dit type operatie moet worden herhaald.
Het doel van deze studie is het documenteren van de stem- en slikfunctie van patiënten die dit soort operaties ondergaan, in een poging om betere manieren te vinden om deze veelvoorkomende complicaties te identificeren en te behandelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
- UAB
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een revisie van de anterieure cervicale wervelkolom ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een revisie van de anterieure cervicale wervelkolom ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Primaire pathologie van het bovenste aero-spijsverteringskanaal anders dan milde chronische faryngitis, reeds bestaande verlamming van de stembanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Stem- en slikevaluaties
|
Glasvezelonderzoek om de stembanden en de slikfunctie te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Stemband- en slikfunctie zoals gemeten door vezeloptisch onderzoek in de KNO-kliniek voorafgaand aan de operatie en ongeveer 3 weken na de operatie.
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaliteit van leven zoals gemeten door een zelf in te vullen vragenlijst van 10 punten.
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2009
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Slokdarmaandoeningen
- KNO-ziekten
- Faryngeale ziekten
- Laryngeale ziekten
- Stemstoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Verslikkingsstoornissen
- Dysfonie
- Circulatoire en ademhalingsfenomenen
- Ademhalige fysiologische fenomenen
- Stem
Andere studie-ID-nummers
- IRB-090409003 (Andere identificatie: UAB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .