- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01017055
Голос и глотание Исходы после ревизионной операции на переднем шейном отделе позвоночника
14 января 2026 г. обновлено: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Оцените результаты голоса и глотания после операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Передняя шейная декомпрессия и спондилодез — одна из наиболее распространенных операций на позвоночнике, выполняемых в США.
Обычными осложнениями этого типа операции являются трудности с глотанием и дисфункция нервов, которые могут повлиять на голос.
Вероятность возникновения нарушений голоса и глотания увеличивается, если этот тип операции приходится повторять.
Целью этого исследования является документирование функции голоса и глотания у пациентов, перенесших этот тип операции, чтобы найти более эффективные способы выявления и лечения этих распространенных осложнений.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
- UAB
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие ревизионную операцию на переднем шейном отделе позвоночника
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие ревизионную операцию на переднем шейном отделе позвоночника
Критерий исключения:
- Первичная патология верхних отделов пищеварительного тракта, кроме легкого хронического фарингита, ранее существовавший паралич голосовых связок.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Оценка голоса и глотания
|
Волоконно-оптическое исследование для оценки голосовых связок и функции глотания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Функция голосовых связок и глотания по данным оптоволоконного исследования в отоларингологической клинике до операции и примерно через 3 недели после операции.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Качество жизни, измеренное с помощью самостоятельно заполняемого опросника из 10 пунктов.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания глотки
- Заболевания гортани
- Голосовые расстройства
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройства глотания
- Дисфония
- Циркуляторные и респираторные физиологические явления
- Респираторные физиологические явления
- Голос
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-090409003 (Другой идентификатор: UAB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .