- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01017055
Röst- och sväljningsresultat efter revision av främre halsryggskirurgi
14 januari 2026 uppdaterad av: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Utvärdera röst- och sväljresultaten efter operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Anterior cervikal dekompression och fusion är en av de vanligaste ryggradskirurgiska ingreppen som utförs i USA.
Vanliga komplikationer av denna typ av operation är svårigheter att svälja och nervdysfunktion som kan påverka rösten.
Risken att få röst- och sväljstörningar ökar om denna typ av operation måste upprepas.
Syftet med denna studie är att dokumentera röst- och sväljfunktionen hos patienter som genomgår denna typ av operation i ett försök att hitta bättre sätt att identifiera och behandla dessa vanliga komplikationer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- UAB
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår en främre cervikal ryggradsoperation
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår en främre cervikal ryggradsoperation
Exklusions kriterier:
- Primär patologi i övre aero-matsmältningskanalen annan än mild kronisk faryngit, redan existerande stämbandsförlamning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Röst- och sväljningsutvärderingar
|
Fiberoptisk undersökning för att utvärdera stämband och sväljfunktion
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Stämband och sväljfunktion mätt med fiberoptisk undersökning på otolaryngologikliniken före operation och cirka 3 veckor efter operation.
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Livskvalitet mätt med ett självadministrativt 10 poängs frågeformulär.
Tidsram: 4 veckor
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2009
Första postat (Beräknad)
20 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Luftvägssjukdomar
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Esofagussjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Larynxsjukdomar
- Röststörningar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Deglutition Disorders
- Dysfoni
- Cirkulations- och andningsfysiologiska fenomen
- Andningsfysiologiska fenomen
- Röst
Andra studie-ID-nummer
- IRB-090409003 (Annan identifierare: UAB)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .