- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01017055
Stemme- og svelgeresultater etter revisjon Fremre cervical ryggradskirurgi
14. januar 2026 oppdatert av: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Evaluer stemme- og svelgeresultater etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Anterior cervical dekompresjon og fusjon er en av de vanligste spinalkirurgiske prosedyrene utført i USA.
Vanlige komplikasjoner ved denne typen kirurgi er problemer med å svelge og nervedysfunksjon som kan påvirke stemmen.
Sjansen for å få stemme- og svelgeforstyrrelser øker dersom denne typen operasjoner må gjentas.
Hensikten med denne studien er å dokumentere stemmen og svelgefunksjonen til pasienter som gjennomgår denne typen kirurgi i et forsøk på å finne bedre måter å identifisere og behandle disse vanlige komplikasjonene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- UAB
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår revisjon fremre cervical ryggraden kirurgi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår revisjon fremre cervical ryggraden kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Primær patologi i øvre aero-fordøyelseskanal bortsett fra mild kronisk faryngitt, allerede eksisterende stemmebåndslammelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Stemme- og svelgeevalueringer
|
Fiberoptisk undersøkelse for å evaluere stemmebånd og svelgefunksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stemmebånd og svelgefunksjon målt ved fiberoptisk undersøkelse i otolaryngologiklinikken før operasjon og ca. 3 uker etter operasjon.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet målt med et selvadministrert 10-punkts spørreskjema.
Tidsramme: 4 uker
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2009
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Esophageal sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Laryngeale sykdommer
- Stemmeforstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Deglution lidelser
- Dysfoni
- Sirkulasjons- og luftveisfysiologiske fenomener
- Luftveisfysiologiske fenomener
- Stemme
Andre studie-ID-numre
- IRB-090409003 (Annen identifikator: UAB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .