- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01017055
Wyniki głosu i połykania po rewizji przedniej operacji kręgosłupa szyjnego
14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Oceń głos i wyniki połykania po operacji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dekompresja i zespolenie odcinka szyjnego przedniego jest jedną z najczęstszych procedur chirurgicznych kręgosłupa wykonywanych w Stanach Zjednoczonych.
Częstymi powikłaniami tego typu operacji są trudności w połykaniu i dysfunkcja nerwów, które mogą wpływać na głos.
Ryzyko wystąpienia zaburzeń głosu i połykania wzrasta, jeśli tego typu operacja musi być powtórzona.
Celem tego badania jest udokumentowanie głosu i funkcji połykania pacjentów poddawanych tego typu zabiegom chirurgicznym w celu znalezienia lepszych sposobów identyfikacji i leczenia tych powszechnych powikłań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- UAB
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani zabiegom rewizyjnym przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani zabiegom rewizyjnym przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Pierwotna patologia górnego odcinka przewodu pokarmowego inna niż łagodne przewlekłe zapalenie gardła, istniejące wcześniej porażenie strun głosowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ocena głosu i połykania
|
Badanie światłowodowe w celu oceny strun głosowych i funkcji połykania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Struny głosowe i funkcje połykania mierzone badaniem światłowodowym w klinice otolaryngologicznej przed operacją i około 3 tygodnie po operacji.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Jakość życia mierzona za pomocą 10-punktowego kwestionariusza do samodzielnego wypełnienia.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby przełyku
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby gardła
- Choroby krtani
- Zaburzenia głosu
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia połykania
- Dysfonia
- Zjawiska fizjologiczne krążenia i oddechu
- Zjawiska fizjologiczne oddechowe
- Głos
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-090409003 (Inny identyfikator: UAB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyDysfagia ustno-gardłowa (OPD) | Dysphagia po strokieTurcja (Türkiye)