- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01017055
Resultados de voz e deglutição após cirurgia de revisão da coluna cervical anterior
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Avalie os resultados de voz e deglutição no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A descompressão e fusão cervical anterior é um dos procedimentos cirúrgicos da coluna vertebral mais comuns realizados nos Estados Unidos.
Complicações comuns desse tipo de cirurgia são dificuldade para engolir e disfunção nervosa que pode afetar a voz.
A chance de ter distúrbios de voz e deglutição aumenta se este tipo de cirurgia tiver que ser repetido.
O objetivo deste estudo é documentar a função de voz e deglutição de pacientes submetidos a este tipo de cirurgia, em um esforço para encontrar melhores formas de identificar e tratar essas complicações comuns.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- UAB
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de revisão da coluna cervical anterior
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia de revisão da coluna cervical anterior
Critério de exclusão:
- Patologia primária do trato aerodigestivo superior, exceto faringite crônica leve, paralisia pré-existente das cordas vocais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Avaliações de Voz e Deglutição
|
Exame de fibra óptica para avaliar a corda vocal e a função de deglutição
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Função de cordas vocais e deglutição medida por exame de fibra óptica no pré-operatório da clínica de otorrinolaringologia e aproximadamente 3 semanas após a operação.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Qualidade de vida medida por um questionário auto-administrado de 10 pontos.
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Doenças da Laringe
- Distúrbios da Voz
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Deglutição
- Disfonia
- Fenômenos fisiológicos circulatórios e respiratórios
- Fenômenos fisiológicos respiratórios
- Voz
Outros números de identificação do estudo
- IRB-090409003 (Outro identificador: UAB)
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