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Stimm- und Schluckbefunde nach einer Revisionsoperation an der vorderen Halswirbelsäule

13. Mai 2024 aktualisiert von: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Bewertung der Stimm- und Schluckergebnisse nach der Operation.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die anteriore zervikale Dekompression und Fusion ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe an der Wirbelsäule, der in den Vereinigten Staaten durchgeführt wird. Häufige Komplikationen dieser Art von Operation sind Schluckbeschwerden und Nervenstörungen, die die Stimme beeinträchtigen können. Die Wahrscheinlichkeit von Stimm- und Schluckstörungen steigt, wenn diese Art von Operation wiederholt werden muss. Der Zweck dieser Studie ist es, die Stimm- und Schluckfunktion von Patienten zu dokumentieren, die sich dieser Art von Operation unterziehen, um bessere Wege zur Identifizierung und Behandlung dieser häufigen Komplikationen zu finden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
        • Rekrutierung
        • UAB
        • Hauptermittler:
          • William R Carroll, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Revisionsoperation der vorderen Halswirbelsäule unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Revisionsoperation der vorderen Halswirbelsäule unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Primäre Pathologie des oberen Aerodigestivtraktes außer leichter chronischer Pharyngitis, vorbestehender Stimmbandlähmung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Stimm- und Schluckauswertungen
Fiberoptische Untersuchung zur Beurteilung der Stimmband- und Schluckfunktion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Stimmband- und Schluckfunktion gemessen durch Fiberoptik-Untersuchung in der HNO-Klinik präoperativ und ca. 3 Wochen postoperativ.
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen anhand eines selbstausfüllbaren 10-Punkte-Fragebogens.
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Oktober 2009

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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