- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01017055
Stimm- und Schluckbefunde nach einer Revisionsoperation an der vorderen Halswirbelsäule
13. Mai 2024 aktualisiert von: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Bewertung der Stimm- und Schluckergebnisse nach der Operation.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die anteriore zervikale Dekompression und Fusion ist einer der häufigsten chirurgischen Eingriffe an der Wirbelsäule, der in den Vereinigten Staaten durchgeführt wird.
Häufige Komplikationen dieser Art von Operation sind Schluckbeschwerden und Nervenstörungen, die die Stimme beeinträchtigen können.
Die Wahrscheinlichkeit von Stimm- und Schluckstörungen steigt, wenn diese Art von Operation wiederholt werden muss.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Stimm- und Schluckfunktion von Patienten zu dokumentieren, die sich dieser Art von Operation unterziehen, um bessere Wege zur Identifizierung und Behandlung dieser häufigen Komplikationen zu finden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Norma Miller, RN
- Telefonnummer: (205) 975-6169
- E-Mail: ncmiller@uabmc.edu
Studienorte
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35233
- Rekrutierung
- UAB
-
Hauptermittler:
- William R Carroll, MD
-
Kontakt:
- Norma Miller, RN
- Telefonnummer: 205-975-6169
- E-Mail: ncmiller@uabmc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Revisionsoperation der vorderen Halswirbelsäule unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Revisionsoperation der vorderen Halswirbelsäule unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Primäre Pathologie des oberen Aerodigestivtraktes außer leichter chronischer Pharyngitis, vorbestehender Stimmbandlähmung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Stimm- und Schluckauswertungen
|
Fiberoptische Untersuchung zur Beurteilung der Stimmband- und Schluckfunktion
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Stimmband- und Schluckfunktion gemessen durch Fiberoptik-Untersuchung in der HNO-Klinik präoperativ und ca. 3 Wochen postoperativ.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Lebensqualität gemessen anhand eines selbstausfüllbaren 10-Punkte-Fragebogens.
Zeitfenster: 4 Wochen
|
4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Oktober 2009
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. November 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2009
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. November 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-090409003
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