- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01017055
Hang- és nyelési eredmények felülvizsgálat utáni elülső nyaki gerincműtétet követően
2026. január 14. frissítette: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Értékelje a hang- és nyelési eredményeket a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső nyaki dekompresszió és fúzió az egyik leggyakoribb gerincsebészeti eljárás az Egyesült Államokban.
Az ilyen típusú műtétek gyakori szövődményei a nyelési nehézség és az idegműködési zavarok, amelyek hatással lehetnek a hangra.
A hang- és nyelési zavarok esélye megnő, ha az ilyen típusú műtétet meg kell ismételni.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy dokumentálja az ilyen típusú műtéten átesett betegek hang- és nyelési funkcióját, hogy jobb módszereket találjanak ezeknek a gyakori szövődményeknek a felismerésére és kezelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
- UAB
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Revíziós elülső nyaki gerinc műtéten átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Revíziós elülső nyaki gerinc műtéten átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- A felső aero-emésztőrendszer elsődleges patológiája, kivéve az enyhe krónikus pharyngitist, a már meglévő hangszálbénulást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hang- és nyelésértékelések
|
Fiberoptikus vizsgálat a hangszálak és a nyelési funkció értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A hangszálak és a nyelési funkció a fül-orr-gégészeti klinikán a műtét előtti száloptikai vizsgálattal mérve és körülbelül 3 héttel a műtét után.
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Életminőség önkitöltős 10 pontos kérdőívvel mérve.
Időkeret: 4 hét
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2009. október 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 19.
Első közzététel (Becsült)
2009. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2026. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Nyelőcső betegségei
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Garatbetegségek
- Gégebetegségek
- Hangzavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Deglutíciós zavarok
- Dysphonia
- Keringési és légzőszervi fiziológiai jelenség
- Légzőszervi fiziológiai jelenség
- Hang
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-090409003 (Egyéb azonosító: UAB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .