- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01017055
Stemme- og synkeresultater efter revision Anterior cervikal rygsøjlekirurgi
14. januar 2026 opdateret af: Kirk P. Withrow, MD, University of Alabama at Birmingham
Evaluer stemme- og synkeresultater efter operationen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Anterior cervikal dekompression og fusion er en af de mest almindelige spinalkirurgiske procedurer udført i USA.
Almindelige komplikationer ved denne type operation er synkebesvær og nervedysfunktion, der kan påvirke stemmen.
Chancen for at få stemme- og synkeforstyrrelser øges, hvis denne type operation skal gentages.
Formålet med denne undersøgelse er at dokumentere stemmen og synkefunktionen hos patienter, der gennemgår denne type operation i et forsøg på at finde bedre måder at identificere og behandle disse almindelige komplikationer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- UAB
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår revision forreste cervikal rygsøjleoperation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår revision forreste cervikal rygsøjleoperation
Ekskluderingskriterier:
- Primær patologi i den øvre aero-fordøjelseskanal bortset fra mild kronisk pharyngitis, allerede eksisterende stemmebåndslammelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Stemme- og synkevurderinger
|
Fiberoptisk undersøgelse til evaluering af stemmebånd og synkefunktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Stemmebånd og synkefunktion målt ved fiberoptisk undersøgelse i otolaryngologiklinikken før operation og ca. 3 uger efter operation.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Livskvalitet målt ved et selvadministreret 10-punkts spørgeskema.
Tidsramme: 4 uger
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William R Carroll, MD, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. oktober 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. november 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2009
Først opslået (Anslået)
20. november 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Esophageale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Laryngeale sygdomme
- Stemmeforstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Deglutition lidelser
- Dysfoni
- Cirkulations- og respiratoriske fysiologiske fænomener
- Respiratoriske fysiologiske fænomener
- Stemme
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-090409003 (Anden identifikator: UAB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stemme- og synkeevalueringer
-
Jilan Adel yousefAfsluttetPostural; DefektEgypten
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt