Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Delayed Cord Clamping in Premature Infants

1. prosince 2014 aktualizováno: University of California, Davis

Delayed Cord Clamping: Prevention of Anemia and Hypothermia in Premature Infants

Delayed cord clamping has been shown to decrease the risk of bleeding in the brain of premature infants. However this procedure is not standard due to concerns that the premature infant will get too cold. In this study the investigators look at using a plastic covering and a chemical warmer to keep the small premature baby warm while waiting 30-60 seconds to clamp the umbilical cord.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Enrolled premature infants will be compared to age matched historical controls that did not receive delayed cord clamping but were placed under a warmer immediately after birth. Outcomes to be analyzed include initial body temperature, hematocrit at birth and 24 hours of age, number of red blood cell transfusions during hospital stay, umbilical cord gas, first blood gas following delivery, blood pressure data in the first 24 hours, fluid bolus and inotrope requirement in the first 24 hours, incidence of intraventricular hemorrhage and late-onset sepsis, peak bilirubin level, length of phototherapy, and Apgar scores.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95817
        • UC Davis Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 1 minuta (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • premature infants at 24-28 completed weeks gestation at the time of delivery
  • informed consent obtained from parents prior to delivery

Exclusion Criteria:

  • multiple gestation (twins, triplets, etc)
  • prolonged fetal bradycardia
  • placental abruption or previa
  • maternal illness
  • major congenital anomalies
  • maternal fever in labor
  • fetal illness (e.g. isoimmune hemolysis)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Delayed cord clamping
Jiný: Delayed cord clamping
Infants will be covered with plastic and placed on a chemical warmer at delivery and then clamping of the umbilical cord will be delayed for 30-60 seconds.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Initial body temperature
Časové okno: At birth
At birth

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hematocrit at birth and 24 hours of age
Časové okno: first day of life
first day of life

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200916964

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Delayed cord clamping

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit