- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01018576
Delayed Cord Clamping in Premature Infants
1 de dezembro de 2014 atualizado por: University of California, Davis
Delayed Cord Clamping: Prevention of Anemia and Hypothermia in Premature Infants
Delayed cord clamping has been shown to decrease the risk of bleeding in the brain of premature infants.
However this procedure is not standard due to concerns that the premature infant will get too cold.
In this study the investigators look at using a plastic covering and a chemical warmer to keep the small premature baby warm while waiting 30-60 seconds to clamp the umbilical cord.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Enrolled premature infants will be compared to age matched historical controls that did not receive delayed cord clamping but were placed under a warmer immediately after birth.
Outcomes to be analyzed include initial body temperature, hematocrit at birth and 24 hours of age, number of red blood cell transfusions during hospital stay, umbilical cord gas, first blood gas following delivery, blood pressure data in the first 24 hours, fluid bolus and inotrope requirement in the first 24 hours, incidence of intraventricular hemorrhage and late-onset sepsis, peak bilirubin level, length of phototherapy, and Apgar scores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
- UC Davis Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 1 minuto (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- premature infants at 24-28 completed weeks gestation at the time of delivery
- informed consent obtained from parents prior to delivery
Exclusion Criteria:
- multiple gestation (twins, triplets, etc)
- prolonged fetal bradycardia
- placental abruption or previa
- maternal illness
- major congenital anomalies
- maternal fever in labor
- fetal illness (e.g. isoimmune hemolysis)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Delayed cord clamping
|
Infants will be covered with plastic and placed on a chemical warmer at delivery and then clamping of the umbilical cord will be delayed for 30-60 seconds.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Initial body temperature
Prazo: At birth
|
At birth
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Hematocrit at birth and 24 hours of age
Prazo: first day of life
|
first day of life
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
2 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200916964
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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