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Delayed Cord Clamping in Premature Infants

1 de diciembre de 2014 actualizado por: University of California, Davis

Delayed Cord Clamping: Prevention of Anemia and Hypothermia in Premature Infants

Delayed cord clamping has been shown to decrease the risk of bleeding in the brain of premature infants. However this procedure is not standard due to concerns that the premature infant will get too cold. In this study the investigators look at using a plastic covering and a chemical warmer to keep the small premature baby warm while waiting 30-60 seconds to clamp the umbilical cord.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Enrolled premature infants will be compared to age matched historical controls that did not receive delayed cord clamping but were placed under a warmer immediately after birth. Outcomes to be analyzed include initial body temperature, hematocrit at birth and 24 hours of age, number of red blood cell transfusions during hospital stay, umbilical cord gas, first blood gas following delivery, blood pressure data in the first 24 hours, fluid bolus and inotrope requirement in the first 24 hours, incidence of intraventricular hemorrhage and late-onset sepsis, peak bilirubin level, length of phototherapy, and Apgar scores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • UC Davis Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 1 minuto (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • premature infants at 24-28 completed weeks gestation at the time of delivery
  • informed consent obtained from parents prior to delivery

Exclusion Criteria:

  • multiple gestation (twins, triplets, etc)
  • prolonged fetal bradycardia
  • placental abruption or previa
  • maternal illness
  • major congenital anomalies
  • maternal fever in labor
  • fetal illness (e.g. isoimmune hemolysis)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Delayed cord clamping
Otro: Delayed cord clamping
Infants will be covered with plastic and placed on a chemical warmer at delivery and then clamping of the umbilical cord will be delayed for 30-60 seconds.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Initial body temperature
Periodo de tiempo: At birth
At birth

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Hematocrit at birth and 24 hours of age
Periodo de tiempo: first day of life
first day of life

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Davis

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de diciembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2014

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200916964

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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