Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vazopresin vs. sevření děložní tepny pro laparoskopickou opravu jizvy po císařském řezu

25. února 2026 aktualizováno: Bassem Mohamed Talaat Abdelaziz Ali, Zagazig University

Nepodřadnost intramyometriální injekce vazopresinu ve srovnání s bilaterálním dočasným upnutím děložních tepen během laparoskopické excize a opravy jizvy po císařském řezu

Tato studie vyhodnocuje dvě metody pro kontrolu intraoperačního krvácení během laparoskopické operace k opravě jizvy po císařském řezu (CSN). Srovnává účinnost intramyometriální injekce vazopresinu s dočasným bilaterálním zaškrcením děložních tepen pomocí laparoskopických bulldog svorek. Cílem je zjistit, zda je injekce vazopresinu srovnatelná s arteriálním zaškrcením při snížení krevní ztráty a zachování viditelnosti operačního pole.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza symptomatické CSN.
  • Naplánována laparoskopická excize a oprava.

Kritéria pro vyloučení:

  • Kontraindikace vazopresinu (např. těžká hypertenze nebo kardiovaskulární onemocnění).
  • Přítomnost jiných závažných patologií dělohy (např. velké myomy nebo malignita).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina s vazopresinem (Skupina V)
Pacientům je před excizí aplikována intramyometriální injekce zředěného vazopresinu (12 ml) v okolí niky.
Lék: Skupina vazopresinu
Pacienti dostávají lokální injekci 12 ml naředěného vazopresinu do myometria přímo obklopujícího jizvu po císařském řezu. Toto se provádí během laparoskopického zákroku, těsně před vyjmutím vazivové jizevnaté tkáně, aby došlo ke stažení místních cév a minimalizaci intraoperačního krvácení.
Postup: Standard péče

Přístup: 3-portový laparoskopický přístup s použitím endoskopických nástrojů Storz.

Vyšetření: Úplné odstranění vláknité jizvovité tkáně obklopující defekt niky.

Rekonstrukce: Sešití a oprava myometria k vyřešení defektu.
Aktivní komparátor: Skupina se zaškrcením děložní tepny (Skupina B)
Pacienti podstupující oboustrannou dočasnou okluzi děložní tepny (BUAO) pomocí laparoskopických bulldog vaskulárních svorek před excizí niky.
Postup: Standard péče

Přístup: 3-portový laparoskopický přístup s použitím endoskopických nástrojů Storz.

Vyšetření: Úplné odstranění vláknité jizvovité tkáně obklopující defekt niky.

Rekonstrukce: Sešití a oprava myometria k vyřešení defektu.

Postup: Bulldog Clamping Group
Tento zákrok zahrnuje dočasné mechanické sevření obou děložních tepen pomocí laparoskopických vaskulárních svorek typu bulldog. Svorky jsou aplikovány tak, aby zablokovaly průtok krve do dělohy před vyříznutím výklenku, a jsou odstraněny po dokončení rekonstrukce myometria.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný deficit hemoglobinu Průměrný deficit hemoglobinu
Časové okno: 24 hodin po operaci.
Rozdíl mezi preoperační a pooperační koncentrací hemoglobinu, používaný jako primární ukazatel intraoperační ztráty krve.
24 hodin po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre viditelnosti operačního pole (SFV)
Časové okno: Intraoperační
Hodnocení čistoty operačního pole pomocí Boezaartovy škály (0–5), kde nižší skóre znamená lepší viditelnost.
Intraoperační
Celkový operační čas
Časové okno: Intraoperační
Doba trvání chirurgického zákroku od počáteční incize do dokončení rekonstrukce myometria.
Intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zagazig University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • N#3/2024

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina vazopresinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit