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Delayed Cord Clamping in Premature Infants

1. Dezember 2014 aktualisiert von: University of California, Davis

Delayed Cord Clamping: Prevention of Anemia and Hypothermia in Premature Infants

Delayed cord clamping has been shown to decrease the risk of bleeding in the brain of premature infants. However this procedure is not standard due to concerns that the premature infant will get too cold. In this study the investigators look at using a plastic covering and a chemical warmer to keep the small premature baby warm while waiting 30-60 seconds to clamp the umbilical cord.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Enrolled premature infants will be compared to age matched historical controls that did not receive delayed cord clamping but were placed under a warmer immediately after birth. Outcomes to be analyzed include initial body temperature, hematocrit at birth and 24 hours of age, number of red blood cell transfusions during hospital stay, umbilical cord gas, first blood gas following delivery, blood pressure data in the first 24 hours, fluid bolus and inotrope requirement in the first 24 hours, incidence of intraventricular hemorrhage and late-onset sepsis, peak bilirubin level, length of phototherapy, and Apgar scores.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • UC Davis Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 1 Minute (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • premature infants at 24-28 completed weeks gestation at the time of delivery
  • informed consent obtained from parents prior to delivery

Exclusion Criteria:

  • multiple gestation (twins, triplets, etc)
  • prolonged fetal bradycardia
  • placental abruption or previa
  • maternal illness
  • major congenital anomalies
  • maternal fever in labor
  • fetal illness (e.g. isoimmune hemolysis)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Delayed cord clamping
Sonstiges: Delayed cord clamping
Infants will be covered with plastic and placed on a chemical warmer at delivery and then clamping of the umbilical cord will be delayed for 30-60 seconds.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Initial body temperature
Zeitfenster: At birth
At birth

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Hematocrit at birth and 24 hours of age
Zeitfenster: first day of life
first day of life

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Davis

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. November 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. November 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200916964

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