Makulární funkce během léčby anti-VEGF (MAFAT)
1. prosince 2009 aktualizováno: Royal Liverpool University Hospital
Studie makulární funkce během léčby anti-VEGF
Účelem této studie je určit změny v makulární funkci během anti-VEGF léčby neovaskulární věkem podmíněné makulární degenerace.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
Makulární funkce bude vyšetřována pomocí zrakové ostrosti, kontrastní citlivosti, mfERG a mikroperimetrie.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L7 8XP
- Nábor
- Clinical Eye Research Centre
-
Kontakt:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- E-mail: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
AMD klinika
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Neovaskulární AMD v prvním nebo druhém oku
- angiografické známky aktivní subfoveální nebo juxtafoveální choroidální neovaskularizace (CNV)
- BCVA ≥35 písmen ETDRS
Kritéria vyloučení:
- Sférický ekvivalent ≥ ± 6 D
- Předchozí léčby CNV ve studovaném oku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina A
Pacienti vyšetřovaní s mfERG a MP-1
|
|
Skupina B
Pacienti vyšetřeni pomocí laserové dopplerovské průtokoměry
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
mfERG centrální prstencová hustota amplitudy
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Střední citlivost sítnice (dB) ve třech soustředných kruzích (4°, 8° a 12°)
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
|
Choroidální průtok krve (ChBFlow) ve fovee a v hlavě optického nervu
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení
7. prosince 2022
Dokončení studie
7. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. prosince 2009
První zveřejněno (Odhad)
2. prosince 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Trust R&D_3704
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .