Makulan toiminta anti-VEGF-hoidon aikana (MAFAT)
tiistai 1. joulukuuta 2009 päivittänyt: Royal Liverpool University Hospital
Makulan toiminnan tutkimus anti-VEGF-hoidon aikana
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää silmänpohjan toiminnan muutokset neovaskulaarisen ikääntymiseen liittyvän silmänpohjan rappeuman anti-VEGF-hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Makulan toimintaa tutkitaan käyttämällä näöntarkkuutta, kontrastiherkkyyttä, mfERG:tä ja mikroperimetriaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon P Harding, FRCOphth, MD
- Puhelinnumero: 3966 +44 0151 706
- Sähköposti: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claudio S Campa, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3939 +44 0151 706
- Sähköposti: Claudio.Campa@rlbuht.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta, L7 8XP
- Rekrytointi
- Clinical Eye Research Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- Sähköposti: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
-
Päätutkija:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
-
Alatutkija:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AMD klinikka
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neovaskulaarinen AMD ensimmäisessä tai toisessa silmässä
- angiografiset merkit aktiivisesta subfoveaalisesta tai juxtafoveaalisesta suonikalvon uudissuonituksesta (CNV)
- BCVA ≥35 ETDRS-kirjainta
Poissulkemiskriteerit:
- Palloekvivalentti ≥ ± 6 D
- Aiemmat CNV-hoidot tutkitussa silmässä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä A
Potilaat, joita tutkittiin mfERG:llä ja MP-1:llä
|
|
Ryhmä B
Laser Doppler Flowmetrialla tutkitut potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mfERG-keskirenkaan amplituditiheys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Keskimääräinen verkkokalvon herkkyys (dB) kolmessa samankeskisessä renkaassa (4°, 8° ja 12°)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Suonikalvon verenvirtaus (ChBFlow) foveassa ja näköhermon päässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Trust R&D_3704
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .