Makulafunktion under anti-VEGF-behandling (MAFAT)
1 december 2009 uppdaterad av: Royal Liverpool University Hospital
Studie av makulär funktion under anti-VEGF-behandling
Syftet med denna studie är att fastställa förändringarna i makulär funktion under anti-VEGF-behandling för neovaskulär åldersrelaterad makuladegeneration.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Makulafunktionen kommer att undersökas med hjälp av synskärpa, kontrastkänslighet, mfERG och mikroperimetri.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Liverpool, Storbritannien, L7 8XP
- Rekrytering
- Clinical Eye Research Centre
-
Kontakt:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- E-post: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
-
Huvudutredare:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
-
Underutredare:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
AMD klinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Neovaskulär AMD i första eller andra ögat
- angiografiska tecken på aktiv subfoveal eller juxtafoveal koroidal neovaskularisering (CNV)
- BCVA ≥35 ETDRS bokstäver
Exklusions kriterier:
- Sfärisk ekvivalent ≥ ± 6 D
- Tidigare behandlingar för CNV i det studerade ögat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Grupp A
Patienter som undersöktes med mfERG och MP-1
|
|
Grupp B
Patienter som undersökts med laserdopplerflödesmetri
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
mfERG centralring amplituddensitet
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittlig retinal känslighet (dB) i tre koncentriska ringar (4°, 8° & 12°)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Choroidalt blodflöde (ChBFlow) vid fovea och vid synnervens huvud
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie
7 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2009
Första postat (Uppskatta)
2 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
2 december 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2009
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Trust R&D_3704
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .