Makulafunksjon under anti-VEGF-behandling (MAFAT)
1. desember 2009 oppdatert av: Royal Liverpool University Hospital
Studie av makulær funksjon under anti-VEGF-behandling
Formålet med denne studien er å bestemme endringene i makulær funksjon under anti-VEGF-behandling for neovaskulær aldersrelatert makuladegenerasjon.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Makulafunksjonen vil bli undersøkt ved bruk av synsskarphet, kontrastfølsomhet, mfERG og mikroperimetri.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Simon P Harding, FRCOphth, MD
- Telefonnummer: 3966 +44 0151 706
- E-post: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claudio S Campa, MD, PhD
- Telefonnummer: 3939 +44 0151 706
- E-post: Claudio.Campa@rlbuht.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
Liverpool, Storbritannia, L7 8XP
- Rekruttering
- Clinical Eye Research Centre
-
Ta kontakt med:
- Simon P HARDING, FRCOphth, MD
- E-post: S.P.Harding@liverpool.ac.uk
-
Hovedetterforsker:
- SIMON P HARDING, FRCOphth, MD
-
Underetterforsker:
- CLAUDIO S CAMPA, MD,PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
AMD klinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Neovaskulær AMD i første eller andre øye
- angiografiske tegn på aktiv subfoveal eller juxtafoveal koroidal neovaskularisering (CNV)
- BCVA ≥35 ETDRS-bokstaver
Ekskluderingskriterier:
- Sfærisk ekvivalent ≥ ± 6 D
- Tidligere behandlinger for CNV i det studerte øyet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe A
Pasienter undersøkt med mfERG og MP-1
|
|
Gruppe B
Pasienter undersøkt med Laser Doppler Flowmetry
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
mfERG sentralringamplitudetetthet
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gjennomsnittlig retinal følsomhet (dB) i tre konsentriske ringer (4°, 8° og 12°)
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Choroidal blodstrøm (ChBFlow) ved fovea og ved optisk nervehode
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Simon P HARDING, FRCOphth, MD, University of Liverpool
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring
7. desember 2022
Studiet fullført
7. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Først lagt ut (Anslag)
2. desember 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
2. desember 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2009
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Trust R&D_3704
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .